ARISTINC 200 mg/100 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

200 mg/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za infuziju sadrži:2 mg ciprofloksacina

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ANFARM HELLAS S.A

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
Aristin-C
400 mg/200 ml rastvor za infuziju
200 mg/100 ml rastvor za infuziju
Ciprofloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo vama. Ne dajte lijek drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Aristin-C i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego se počne primjenjivati Aristin-C
3.
Kako primjenjivati Aristin-C
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aristin-C
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE ARISTIN-C I ZA ŠTA SE KORISTI
Aristin-C
sadrži
aktivni
sastojak
ciprofloksacin.
Aristin-C
je
antibiotik
koji
spada
u
grupu
fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Djeluje samo na
specifične sojeve bakterija.
Odrasli
Aristin-C se upotrebljava kod odraslih osoba za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcija respiratornog sistema

dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa

infekcija mokraćnih kanala

infekcija reproduktivnog sistema muškaraca i žena

infekcija probavnog sistema i trbušne šupljine

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

kod izloženosti antraksu udisanjem
Ciprofloksacin
se
može
koristiti
i
u
lijeČenju
bolesnika
sa
niskim
brojem
bijelih
krvnih
zrnaca
(neutropenija) koji imaju groznicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili onu uzrokovanu sa više vrsta
bakterija, uz Aristin-C, može Vam se
primijeniti i dodatni antibiotik.
Djeca i adolescenti
Aristin-C se koristi za liječenje sljedeći

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
△
Aristin-C 400 mg/200 ml rastvor za infuziju
△
Aristin-C 200 mg/100 ml rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Staklena boca od 100 ml rastvora za infuziju sadrži 200 mg
ciprofloksacina. Sadržaj natrij hlorida je 900
mg (15,4 mmol).
Staklena boca od 200 ml rastvora za infuziju sadrži 400 mg
ciprofloksacina. Sadržaj natrij hlorida je 1800
mg (30,8 mmol).
Za potpuni popis pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar providan, skoro bezbojni do blago žućkasti rastvor
pH vrijednost rastvora je u rasponu 3,9 do 4,5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aristin-C je indiciran za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1). Prije početka primjene
terapije potrebno je obratiti posebnu pažnju dostupnim informacijama
o rezistenciji na ciprofloksacin.
Moraju se u obzir uzeti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
Odrasli

Infekcije donjih disajnih puteva uzrokovane gram-negativnim
bakterijama
-
pogoršanje
hronične
opstruktivne
plućne
bolesti
.
U
pogoršanju
hronične opstruktivne bolesti pluća ciprofloksacin treba koristiti
samo
ako
se
smatra
neprimjerenim
primjena
drugih
antibakterijskih
sredstava
koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija.
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
-
pneumonija

Hronična gnojna upala srednjeg uha

Akutno pogoršanje hroničnog sinusitisa posebno onog uzrokovanog
gram-negativnim bakterijama

Infekcije urinarnog trakta

Akutni pijelonefritis

Komplikovani pijelonefritis

Bakterijski prostatitis

Infekcije reproduktivnog sistema

epididimo-orhitis uključujući slučajeve uzrokovane sa
Neisseria gonorrhoeae

upalna bolest zdjelice uključujući slučajeve uzrokovane sa
Neisseria gonorrhoeae

Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)

Intra-abdominalne infekcije

Infekcije kože i mekog tkiva uzrok