ARIPRIZOL 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ARIPRIZOL
10 mg, tableta
15 mg, tableta
30 mg, tableta
aripiprazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašim.
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat obavijestite ljekara ili
farmaceuta. To uključuje i sve moguće
neželjene efekte koji nisu navedeni u ovome uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1. Šta je ARIPRIZOL
i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ARIPRIZOL tablete
3. Kako uzimati ARIPRIZOL tablete
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati ARIPRIZOL tablete
6. Dodatne informacije
1.
Šta je ARIPRIZOL
i za šta se koristi?
ARIPRIZOL
tablete
sadrže
supstancu
aripiprazol.
Aripiprazol
je
lijek
iz
skupine
antipsihotika.
Primjenjuje se u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili
više godina koji pate od bolesti koju
karakteriziraju simptomi poput onih da osoba čuje, vidi ili osjeća
ono čega nema, a mogu se javiti i
sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, te
osjećajna ravnodušnost. Osoba
s ovim stanjem također može osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu i
napetost.
ARIPRIZOL tablete primjenjuju se u liječenju odraslih osoba te
adolescenata u dobi od 13 godina i
starijih koji imaju simptome kao što su“povišeno” raspoloženje,
viška energije, manje potrebe za snom
od uobičajenog, brzog govora s brzim idejama i ponekad ozbiljne
razdražljivosti. Također sprječava
da se ovo stanje ponovno javi u osoba koje dobro reagiraju na
liječenje ARIPRIZOL tabletama.
2. Prije nego što poČnete uzimati ARIPRIZOL
Nemojte uzimati ARIPRIZOL tablete ako :
ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vaše

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
ARIPRIZOL
10 mg, tableta
15 mg, tableta
30 mg, tableta
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
▲
ARIPRIZOL 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
▲
ARIPRIZOL 15 mg tablete: jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
▲
ARIPRIZOL 30 mg tablete: jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti diodio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ARIPRIZOL 10 mg tableta je pravougaona, bikonveksna, blijedo
ružičasta tableta s razdjelnom linijom
na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
ARIPRIZOL 15 mg tableta je okrugla, ravna, blijedo žuta tableta.
ARIPRIZOL 30 mg tableta je okrugla, bikonveksna, blijedo ružičasta
tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Aripiprazol je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih.
Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s
pretežno maničnim epizodama u kojih
su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom
(vidjeti dio 5.1).
Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tokom najduže 12
sedmica (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija
: preporučena početna doza aripiprazola je 10 do 15 mg dnevno, a
doza održavanja 15 mg
dnevno. Lijek se uzima jedanput dnevno neovisno o obrocima..
Aripiprazol je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg na dan. Nije
utvrđena veća djelotvornost pri
dozama većima od dnevne doze od 15 mg, iako pojedini bolesnici mogu
imati koristi od većih doza
ovog lijeka. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode
: preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg jedanput na dan,
neovisno o
obrocima ,kao monoterapija ili u kombinaciji (vidjeti dio 5.1). Nekim
bolesnicima