ARIPIPRAZOL PLIVA 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aripiprazol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

aripiprazol

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg aripiprazola

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVCAlu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Aripiprazol Pliva
10 mg
tableta
aripiprazol
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka zato što
sadrži važne informacije za Vas.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom
Aripiprazol Pliva obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome.
Lijek može naškoditi drugima,
čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1. Šta je Aripiprazol Pliva i za šta se korisiti?
2. Prije nego poČnete uzimati Aripiprazol Pliva
3. Kako uzimati Aripiprazol Pliva?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Aripiprazol Pliva?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ARIPIPRAZOL PLIVA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aripiprazol
Pliva
sadrži
aktivnu
supstancu
aripiprazol
i
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih koji boluju od bolesti
karakterizirane simptomima poput onih da osoba
čuje vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno
vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje
te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću takođe mogu osjećati
depresiju, krivicu, tjeskobu ili
napetost.
Aripiprazol Pliva tablete se koriste za liječenje odraslih osoba koji
boluju od stanja čiji su simptomi
“povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba
za manjom količinom sna nego obično,
vrlo brz govor i ubrzan tok misli te, ponekad, teška razdražljivost.
Ovaj lijek takođe sprečava povratak
takvog stanja kod odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor
na terapiju Aripiprazol Pliva
tabletama.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARIPIPRAZOL PLIVA
Nemojte uzimati Aripiprazol Pliva tablete
- ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozoren

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Aripiprazol Pliva
10 mg
tableta
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV.
Aripiprazol Pliva 10 mg tableta:
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 62,10
mg laktoza monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Aripiprazol Pliva 10 mg tableta je roza do svijetlo roza duguljasta
tableta sa utisnutom oznakom „10“
na jednoj strani tablete i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aripiprazol je indikovan za liječenje šizofrenije kod odraslih.
Aripiprazol je indikovan za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I, te za prevenciju nove manične epizode kod odraslih osoba s
pretežno maničnim epizodama kod
kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje
aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Šizofrenija
Preporučena početna doza za aripiprazol je 10 ili 15 mg/dan, uz dozu
održavanja od 15 mg/dan, koja
se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
Aripiprazol je djelotvoran u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan. Nije se
pokazalo da doze veće od 15
mg dnevno imaju veću djelotvornost, iako više doze mogu koristiti
pojedinim bolesnicima. Maksimalna
dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tipa I
Preporučena početna doza za aripiprazol je 15 mg i primjenjuje se
jedanput dnevno neovisno o
obrocima u obliku monoterapije ili kombinovane terapije (vidjeti dio
5.1). Nekim bolesnicima može
koristiti viša doza. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30
mg.
Prevencija relapsa mani_č_nih epizoda u bipolarnom poreme_ć_aju tipa
I
Za
prevenciju
relapsa
maničnih
epizoda
kod
bolesnika
koji
već
uzimaju
aripiprazol
u
obliku
monoterapije ili kombinovane terapije, nastavite s primjenom terapije
u istoj dozi. Prilagodba dnevne
doze, uključuj