Aripiprazol Altedron 5 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Aripiprazol

Dostupno od:

Alter, S.A.

ATC koda:

N05AX12

INN (International ime):

Aripiprazole

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Aripiprazol 5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

aripiprazole

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5640313 CNPEM: 50107941 CHNM: 10064841 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2015-03-06

Uputa o lijeku

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Altedron 5 mg comprimidos
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
3. Como tomar Aripiprazol Altedron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Altedron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
Aripiprazol Altedron contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um grupo de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
É utilizado
no
tratamento
de
doentes
adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver
ou
sentir
coisas
que
não
existem,
desconfiança,
juízos
errados,
discurso
e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
Não tome Aripiprazol Altedron
- Se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Altedron.
Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o
tratamento
com aripiprazol. Informe de imediato o seu

Svojstava lijeka

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Altedron 5 mg comprimidos
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Altedron 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
47 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido.
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
94 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido.
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Excipiente com efeito conhecido:
141 mg lactose (sob a forma mono-hidratada) por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aripiprazol Altedron 5 mg comprimidos
Comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, não ranhurados.
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com uma ranhura. A ranhura
do
comprimido não se destina à sua divisão.
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos
Comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, não ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O aripiprazol é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Posologia
Adultos
Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o aripiprazol é de 10
mg/dia ou 15
mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez
por dia e
independentemente das refeições.
O aripiprazol é eficaz no intervalo posológico de 10 mg/dia a 30
mg/dia. Não foi
demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária
de 15 mg,
apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A
dose diária
máxima não deverá exceder 30 mg.
População pediátrica
Aripiprazol Altedron não se destina a ser utilizado em crianças e
adolescentes.
Popula�