Arimidex Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

anastrozolum

Dostupno od:

Medius AG

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

anastrozolum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

anastrozolum 1 mg, lactosum monohydricum 93 mg, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.13 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Oncologicum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1996-05-21

Uputa o lijeku

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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Arimidex®
Medius AG
Was ist Arimidex und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Arimidex enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das Enzym
Aromatase, welches an der
Produktion der weiblichen Geschlechtshormone den Östrogenen beteiligt
ist. Das Enzym spielt v.a. bei
der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter
Behandlung mit Arimidex kommt es zu
einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und damit zu einem
verminderten Wachstumsreiz auf
die Krebszellen bei Brustkrebs. Arimidex wird bei Frauen nach den
Wechseljahren eingesetzt als
Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der Operation
sowie zur Behandlung beim
fortgeschrittenen Brustkrebs.
Arimidex darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Arimidex nicht eingenommen werden?
Arimidex darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen
werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf Arimidex
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Arimidex Vorsicht geboten?
Arimidex kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die
Fähigkeit, Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auf Grund von Nebenwirkungen
wie Schwäche und
Schläfrigkeit. Deshalb ist bei der Teilnahme am Strassenverkehr und
der Bedienung von Maschinen
Vorsicht geboten.
Arimidex soll nicht bei Frauen vor den Wechseljahren d.h. wenn sie
noch Monatsblutungen haben, oder
bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw.

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Arimidex®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anastrozolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung beim Mammakarzinom mit Östrogen- oder
Progesteron-Rezeptor-positivem
oder mit unbekanntem Hormon-Rezeptor-Status (Stadium I und II) bei
postmenopausalen Frauen.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen (inklusive älteren) beträgt die tägliche Dosierung
1× 1 mg (=1 Filmtablette) per os
unabhängig von einer Mahlzeit.
Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlung von 5 Jahren empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 18 Jahren gibt es für die Anwendung von Arimidex
keine untersuchte Indikation.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei leichter bis mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen notwendig.
Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Arimidex darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen ist die Anwendung von Arimidex
kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Arimidex soll nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet werden, da
die Arzneimittelsicherheit
und die Wirksamkeit in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Arimidex bei
Patientinnen mit schwerer Leber- oder
Niereninsuffizienz vor. Deshalb soll bei diesen Patientinnen das
Nutzen-Risiko-Verhältnis einer
Arimidex-Behandlung zuvor sorgfältig abgewogen werden.
Arimidex senkt die zirkulierenden Östrogenspiegel und kann deshalb zu
einer Reduktion der
Knochenmineraldichte und als mögliche Folge zu einem erhöhten Risiko
von Frakturen führen. Bei
Frauen mit Osteoporose oder mit einem Osteoporose-Risiko sollte bei
der Behandlung mit Arimidex
zu