Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Anastrozol
Orifarm AS
L02BG03
Arimidex
1 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Har MT
2005-12-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Arimidex 1 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg anastrozol. Hjelpestoffer med kjent effekt. Hver filmdrasjert tablett innholder 93 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter på ca. 6,1 mm merket med ’A’ på en side og ’Adx1’ på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Arimidex er indisert for: Behandling av hormonreseptor–positiv avansert brystkreft hos postmenopausale kvinner. Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft hos postmenopausale kvinner. Adjuvant behandling av hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft hos postmenopausale kvinner som har brukt adjuvant tamoksifen i 2 til 3 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose av Arimidex for voksne, inkludert eldre personer, er én 1 mg tablett én gang daglig. For postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv tidlig invasiv brystkreft er anbefalt varighet av adjuvant endokrin behandling 5 år. _Spesielle populasjoner _ _Pediatrisk populasjon _ Arimidex anbefales ikke for bruk til barn og ungdom på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt. 4.4 og 5.1). _Nedsatt nyrefunksjon _ Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Arimidex bør brukes med forsiktighet til pasienter med alvorlignedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsatt leverfunksjon _ Doseendring anbefales ikke for pasienter med mild leversykdom. Det anbefales forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4). 2 Administrasjonsmåte Arimidex skal administreres oralt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Arimidex er kontraindisert hos: Gravide eller ammende kvinner. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor anastrozol eller ett eller flere av hjelpestoffene listet Pročitajte cijeli dokument