ARICEPT EVESS 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

donepezil

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezil

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

oralna disperzibilna tableta

Sastav:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg donepezilhlorida

Jedinice u paketu:

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PVdC/PE/PVdC/PVC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ARICEPT EVESS
5 mg oralna disperzibilna tableta
10 mg oralna disperzibilna tableta
donepezil
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije
za Vas!
● Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga
pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti poput vaših.
● Ako dobijete neku nuspojavu recite to Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1. Šta su ARICEPT EVESS oralne disperzibilne tablete i za šta se
koriste
2. Prije nego počnete uzimati ARICEPT EVESS oralne disperzibilne
tablete
3. Kako uzimati ARICEPT EVESS oralne disperzibilne tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ARICEPT EVESS oralne disperzibilne tablete
6. Dodatne informacije
1. ŠTA SU ARICEPT EVESS ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE I ZA ŠTA SE
KORISTE
Aricept Evess sadrži aktivnu supstancu donepezilklorid. Aricept Evess
pripada grupi lijekova koji se
zovu inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povećava nivo
supstance acetil-holamina u mozgu koja
je zadužena za funkciju pamćenja te tako usporava nestanak
acetilholamina.
Koristi se pri liječenju simptoma demencije
kod pacijenata kod kojih je dijagnosticirana blaga do
umjereno teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju pojačan
gubitak pamćenja, zbunjenost i
promjene raspoloženja. Zbog toga bolesnici od Alzheimerove bolesti
sve teže i teže obavljaju
normalne dnevne aktivnosti.
Aricept Evess se smije se primjenjivati samo kod odraslih bolesnika.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARICEPT EVESS ORALNE
DISPERZIBILNE TABLETE
Nemojte uzimati lijek Aricept Evess:
_●_
ako ste preosjetljivi (alergični) na donepezilklorid, na derivate
piperidina ili na bilo koji navedeni
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Upozorenja i mjer

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARICEPT EVESS
5 mg oralna disperzibilna tableta
10 mg oralna disperzibilna tableta
donepezil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARICEPT EVESS 5mg
Svaka tableta sadrži 5 mg donepezil hidrohlorida, što odgovara 4,56
mg donepezila.
ARICEPT EVESS 10 mg
Svaka tableta sadrži 10 mg donepezil hidrohlorida, što odgovara 9,12
mg donepezila.
Za potpuni spisak pomoćnih tvari vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta za usta.
ARICEPT EVESS 5 mg: bijele tablete s utisnutom oznakom „ARICEPT“
na jednoj strani i „5“ na
drugoj.
ARICEPT EVESS 10 mg: žute tablete s utisnutom oznakom „ARICEPT“
na jednoj strani i „10“ na
drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
ARICEPT EVESS oralne disperzibilne tablete indicirane su za
simptomatsko liječenje blage do
umjereno teške Alzheimerove demencije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli/Starije osobe:
Liječenje započinje sa dozom od 5 mg/dan (jedanput dnevno). ARICEPT
EVESS se uzima
peroralno, navečer, prije spavanja. Dozu od 5 mg/dan potrebno je
primjenjivati najmanje mjesec
dana kako bi se omogućio najraniji klinički odgovor na liječenje te
kako bi se omogućilo postizanje
stabilnih koncentracija donepezil hidrohlorida. Po završetku
jednomjesečnog liječenja dozom od 5
mg/dan, doza ARICEPT EVESS tableta može se povećati na 10 mg/dan
(jedanput dnevno).
Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze koje prelaze 10 mg na
dan nisu ispitivane u
kliničkim ispitivanjima.
Liječenje se mora započeti i biti pod nadzorom ljekara s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti prema
prihvaćenim smjernicama (npr.
DSM IV, MKB 10). Terapija donepezilom se smije započeti samo ako se
osigura osoba koja će
redovno pratiti uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se
nastaviti dokle god postoje terapijski
korisni učinci za pacijenta. Stoga je potrebno redovno ocjenjivati
kliničku korist donepezila.