ARIA AIR LIQUIDE SANITA'

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

OSSIGENO

Dostupno od:

AIR LIQUIDE SANTE (INTERNATIONAL)

ATC koda:

V03AN01

INN (International ime):

OSSIGENO

Jedinice u paketu:

""200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO"" BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 11 LITRI; ""200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO"

Razred:

N

Područje terapije:

OSSIGENO

Proizvod sažetak:

039557069 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 11 LITRI - Revocato; 039557119 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039557020 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039557018 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LITRI - Revocato; 039557107 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039557032 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039557095 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 20 LITRI - Autorizzato; 039557121 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039557044 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI - Revocato; 039557057 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039557071 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039557083 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 15 LITRI - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARIA AIR LIQUIDE SANITÀ 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali puri e miscele di gas.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
−
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
−
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
−
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
−
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d'organo,
trapianto cellulare o di ustioni estese;
−
Nelle incubatrici per fornire flussi d'aria di qualità controllata;
−
Per l'insufflazione cavitaria.
CONTROINDICAZIONI
L'aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati
esclusivamente ossigeno puro o
altre miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno ≥
21%).
PRECAUZIONI PER L'USO
L'aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a
pressione atmosferica o a
pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La
somministrazione di aria
medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione
(come risultato degli
effetti dell'azoto) e tossicità dell'ossigeno.
Qualora l'aria medicinale venga mescolata con altri gas per
inalazione, la frazione di
ossigeno nel miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato -
FiO
2
) deve essere
mantenuta almeno al 21%. In pratica, questo significa che, se l'aria
medicinale è il
componente di un miscuglio gassoso, l'ossigeno deve essere uno degli
altri componenti.
Durante l'uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate; come
durante l'uso in una
incubatrice, l'aria medicinale può essere percepita come fredda.
Preliminarmente e durante l'assunzione del medicinale, si richiama
allo scrupoloso rispetto
delle precauzioni di sicurezza riportate successivamente.
INTERAZIONI
In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci,
né con alcool, tabacco e
alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
E' importante ricordare che l'aria di

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIA AIR LIQUIDE SANITÀ, 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le bombole contengono
Principio attivo: Ossigeno 21-22,5 %
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par.6.1
3. FORMA FARMACEUTICA:
Gas medicinale compresso
Gas medicinale sintetico compresso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPAEUTICHE_
−
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
−
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
−
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
−
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
−
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo,
trapianto cellulare o di ustioni estese;
−
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
−
Per l’insufflazione cavitaria.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l’aria medicinale
mira:
- al ripristino del volume corrente normale di circa di 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale
volume varia in funzione di peso, altezza e, sesso ed età.
- al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra 94-100% che
corrisponde a valori dì PaO
2
pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono considerati
accettabili nelle prime ore di vita anche valori relativamente
inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo
dell`uso dell’aria medicinale è
di assicurare una somministrazione affidabile di gas che contiene
ossigeno ad una concentrazione
che corrisponde a quella nella normale aria a