Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulfatiazolo sidabro druska
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
D06BA02
Sulfatiazolo silver salt
20 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Sulfathiazole
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ARGOSULFAN 20 MG/G KREMAS Sulfatiazolo sidabro druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ARGOSULFAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ARGOSULFAN 3. Kaip vartoti ARGOSULFAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ARGOSULFAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARGOSULFAN IR KAM JIS VARTOJAMAS ARGOSULFAN kremo galima vartoti tik ant odos. Jame yra sulfatiazolo sidabro druskos, kuri sukelia stiprų antibakterinį poveikį prieš daugelį bakterijų. ARGOSULFAN kremas veiksmingai apsaugo žaizdas nuo infekcijos. Kremas sudaro apsauginę plėvelę, kuri užtikrina tinkamą drėgnumą ir greitina gijimą. ARGOSULFAN vartojama pasireiškus infekcijai toliau išvardytais atvejais. - Esant odos nudegimams. - Esant praguloms (pažeidimams, kuriuos sukelia nuolatinis tam tikrų odos vietų spaudimas, pavyzdžiui, per ilgai gulint vienoje padėtyje). - Esant lėtinėms veninėms opoms (paviršinėms žaizdoms, kurios atsiranda dėl netinkamos kraujotakos venose, dažniausiai kojų). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARGOSULFAN ARGOSULFAN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija sulfatiazolo sidabro druskai, kitokiems sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu maitinate krūtimi; - jeigu pacientas yra naujagimis (įskaitant neišnešiotus) ar jaunesnis kaip 2 mėnesių kūdikis; - jeigu yra įgimtas Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ARGOSULFAN 20 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 20 mg sulfatiazolo sidabro druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename grame kremo yra 0,33 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 0,66 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 84,12 mg cetostearilo alkoholio, 10 mg natrio laurilsulfato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Baltas, minkštas, homogeninis šiek tiek rožinio ar pilko atspalvio kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lokalus infekuotų odos nudegimų, pragulų, trofinių opų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Nudegimo gydymas_ Aseptinėmis sąlygomis plonu, t.y. 2 – 3 mm, kremo sluoksniu reikia patepti išvalytą nudegimo sukeltą žaizdą. Visą gydymo laikotarpį žaizda turi būti padengta kremu. Jei dėl bet kokios priežasties dalis žaizdos lieka kremu nepadengta, ją būtina patepti kremu. Žaizdos rišti tvarsčiu nereikia, tačiau tam tikrais atvejais jis gali būti naudojamas. ARGOSULFAN būtina vartoti tol, kol žaizda užgis arba oda bus persodinta. _Pragulų ir trofinių opų gydymas_ Plonu kremo sluoksniu 2 – 3 kartus per parą reikia tepti pažeistą vietą. Jei kremu patepama infekcijos užkrėsta žaizda, gali atsirasti eksudato. Tokiu atveju, prieš pakartotinai tepant kremo, žaizdą reikia nuplauti arba 3 % vandeninio boro rūgšties tirpalu, arba 0,1% vandeninio chlorheksidino tirpalu. _Vaikų populiacija_ Vaistiniu preparatu negalima gydyti prieš laiką gimusių kūdikių bei naujagimių ir jaunesnių kaip 2 mėnesių kūdikių, kadangi yra naujagimių geltos, pažeidžiančios CNS branduolius, pasireiškimo rizika. Vyresniems vaikams dozavimo koreguoti nebūtina. Senyviems pacientams Senyviems pacientams šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi klinikinių tyrimų nepakanka, ligo Pročitajte cijeli dokument