ARCOXIA

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Etorikoksibas

Dostupno od:

N.V. Organon

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

Etorikoksibas

Doziranje:

30 mg; 120 mg; 90 mg; 60 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Etoricoxib

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2002-12-20

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARCOXIA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARCOXIA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARCOXIA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ARCOXIA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etorikoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ARCOXIA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ARCOXIA
3.
Kaip vartoti ARCOXIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ARCOXIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARCOXIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA ARCOXIA

ARCOXIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. ARCOXIA yra
vienas iš
selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) šeimai.
KAM VARTOJAMAS ARCOXIA

ARCOXIA padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą
(uždegimą) osteoartritu,
reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergantiems
16 metų ir vyresniems
žmonėms.

ARCOXIA taip pat galima trumpai malšinti dantų operacijos sukeltą
vidutinio stiprumo
skausmą 16 metų ir vyresniems žmonėms.
KAS YRA OSTEOARTRITAS?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant
kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to
pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis
ir fizinė negalia.
KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga,
sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį,
patinimą, mažina

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARCOXIA 30 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 60 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 90 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg arba
120 mg etorikoksibo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os)
, kurios (-ių) poveikis žinomas
30 mg tabletėje: 1,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
60 mg tabletėje: 2,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
90 mg tabletėje: 4,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
120 mg tabletėje: 5,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės (tabletės).
30 mg tabletės yra mėlynai žalios, obuolio formos, abipus
išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma
"101", kitoje – "ACX 30".
60 mg tabletės yra tamsiai žalios, obuolio formos, abipus
išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma "200",
kitoje – "ARCOXIA 60".
90 mg tabletės yra baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos, vienoje
jų pusėje yra žyma "202", kitoje –
"ARCOXIA 90".
120 mg tabletės yra žalsvos, obuolio formos, abipus išgaubtos,
vienoje jų pusėje yra žyma "204",
kitoje – "ARCOXIA 120".
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ARCOXIA yra skirtas suaugusiems pacientams bei 16 metų ir vyresniems
paaugliams osteoartrito
(OA), reumatoidinio artrito (RA) ir ankilozinio spondilito
simptominiam gydymui bei ūminio
podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui.
ARCOXIA yra skirtas suaugusiems pacientams bei 16 metų ir vyresniems
paaugliams odontologinės
operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam
malšinimui.
Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus
bendrąją riziką asmeniškai pacientui
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei
padidėja �