ARCOXIA 120 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etorikoksib

Dostupno od:

Organon BH d.o.o.

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

etorikoksib

Doziranje:

120 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 120 mg etorikoksiba

Jedinice u paketu:

7 filmom obloženih tableta (1 blister po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

N.V. ORGANON, Nizozemska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-18

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ARCOXIA 30 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 60 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 90 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 120 mg filmom obložene tableta
etorikoksib
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome
kao i Vi, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ARCOXIA i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek ARCOXIA
3.
Kako treba uzimati lijek ARCOXIA
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati lijek ARCOXIA
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ARCOXIA i za šta se koristi
Šta je ARCOXIA?

ARCOXIA sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. ARCOXIA je lijek iz
grupe lijekova koji se zovu
selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj
grupi lijekova koji se zovu
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Za šta se ARCOXIA koristi?

ARCOXIA pomaže smanjiti bol i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima kod osoba u dobi od
16 ili više godina koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht.

ARCOXIA
se
također
primjenjuje
za
kratkotrajno
liječenje
umjereno
jakog
bola
nakon
stomatološkog hirurškog zahvata kod osoba u dobi od 16 ili više
godina.
Šta je osteoartritis?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i
invalidnost.
Šta je reumatoidni artritis?
Reumatoidni artritis je hronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje zglobova i
sve
veći
gubitak
pokretljivosti
zahvaćenih
zglobova.
Također
može
uzrokovati
upalu
u
drugim
dijelovima tijel

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ARCOXIA 30 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 60 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 90 mg filmom obložene tableta
ARCOXIA 120 mg filmom obložene tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Tableta od 30 mg: 1,3 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od 60 mg: 2,7 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od 90 mg: 4,0 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Tableta od120 mg: 5,3 mg laktoze (u obliku monohidrata)
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi
dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
30 mg tablete: plavo-zelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "101" na jednoj
i "ACX 30" na drugoj strani.
60 mg tablete: tamnozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "200" na jednoj
i "ARCOXIA 60" na drugoj strani.
90 mg tablete: bijele bikonveksne tablete oblika jabuke, sa utisnutom
oznakom "202" na jednoj i
"ARCOXIA 90" na drugoj strani.
120 mg tablete: blijedozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, sa
utisnutom oznakom "204" na
jednoj i "ARCOXIA 120" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina za ublažavanje
simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA),
ankilozantnog spondilitisa te bola i znakova
upale povezanih sa akutnim uričnim artritisom (gihtom).
ARCOXIA je indicirana kod odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili
više godina
za kratkotrajno
liječenje umjereno jakog bola povezanog sa stomatološkim hirurškim
zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na temelju procjene rizika za
svakog bolesnika pojedinačno (vidi dijelove 4.3, 4.4).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kako se kardiovaskularni rizici mogu povećati primjenom većih doza i
dužom primjenom etorikoksiba,
liječenje treba ograničiti na najkraće