Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZOCAINA
CENAVISA S.L.
QN01AX92
BENZOCAINE
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA BAÑO
BENZOCAINA 200
BAÑO
Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, AQUACEN BENZOCAINA 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA BAÑO Frasco de 1 litro # AQUA
con receta
Salmónidos; Truchas
Benzocaína
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 9 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR LA ANESTESIA PROFUNDA EN ALEVINES EN LA ÚLTIMA FASE DE ESMOLTIFICACIÓN; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmónidos Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Truchas Carne de pescado 7 Grados-día; Tiempos de espera especie Salmónidos Huevos ; Tiempos de espera especie Truchas Huevos
Autorizado, 585467 Autorizado, 585468 Autorizado
2016-05-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (España) Tel. 34 977 757 273 www.cenavisa.com / e-mail: cenavisa@cenavisa.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN BENZOCAÍNA 200 mg/ml concentrado para solución para baño Benzocaína 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Benzocaína ...........................................200 mg EXCIPIENTES: Azul patente V (E-131) Solución transparente y azul. 4. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para baño 5. TAMAÑO DEL ENVASE 1 l 5 l 6. INDICACIÓN(ES) DE USO Anestesia y sedación de salmón y trucha. Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se debe usar siempre en un recipiente de tratamiento aislado. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. Evitar la anestesia profunda de alevines en la última fase del período de esmoltificación. 8. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc 9. ESPECIES Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN BENZOCAÍNA 200 mg/ml concentrado para solución para baño 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Benzocaína 200 mg EXCIPIENTES: Azul patente V (E-131) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para baño Solución transparente y azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Salmón del Atlántico y truchas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Anestesia y sedación de salmón y trucha. Este medicamento veterinario no debe usarse en aguas abiertas y se debe usar siempre en un recipiente de tratamiento aislado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. Evitar la anestesia profunda de alevines en la última fase del período de esmoltificación. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante antimicrobiano. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Durante la anestesia, se debe monitorizar de cerca a los peces. Una serie de factores influyen en la eficacia y seguridad del medicamento veterinario, incluida la concentración del fármaco en el agua, la duración de la exposición, la temperatura, el oxígeno y la densidad de la biomasa. Por lo tanto, se recomienda probar la concentración del fármaco y el tiempo de exposición seleccionada en un grupo pequeño de peces representativo antes de medicar a un gran número de ellos; en particular, cuando la temperatura del agua está en los extremos superior o i Pročitajte cijeli dokument