Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
ANDRES PINTALUBA S.A.
QJ01FF02
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
LINCOMICINA HIDROCLORURO 220
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 25 kg
con receta
Cerdos de engorde; Lechones
Lincomicina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 6 Días
Autorizado, 583971 Autorizado
2014-12-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: APSAMIX LINCOMICINA 220 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO C.N.: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: ANDRÉS PINTALUBA, S.A. C/Prudenci Bertrana nº 5 Polígono Industrial Agro-Reus 43206-Reus ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSAMIX LINCOMICINA 220 mg/g premezcla medicamentosa para porcino Hidrocloruro de lincomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro)…………………………………… 220 mg EXCIPIENTES: Harina de cáscara de almendra y avellana Otros excipientes, c.s. Polvo fino de color marrón 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada por _Brachyspira hyodysenteriae_ sensible a la lincomicina. Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma pneumoniae_ sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento preventivo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento. En muy raras ocasiones se han observado Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO APSAMIX LINCOMICINA 220 mg/g premezcla medicamentosa para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro).............................................. 220 mg EXCIPIENTES: Harina de cáscara de almendra y avellana Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Polvo fino de color marrón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones y cerdos de engorde) 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de la disentería causada porcepas de _ Brachyspira hyodysenteriae_ sensible a la lincomicina. Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por cepas de _Mycoplasma _ _pneumoniae_ sensible a la lincomicina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento preventivo. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las lincosamidas o a alguno de los excipientes. No usar en caballos, conejos, hámsteres, cobayas y rumiantes, ya que produce graves alteraciones gastrointestinales. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo parenteral. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información e Pročitajte cijeli dokument