Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PARACETAMOL
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
N02BE01
PARACETAMOL
1G/100ML
SOLUTION FOR INFUSION
PARACETAMOL (0000103902) 10MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
PARACETAMOL
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOX WITH 12 BAGS X 100ML (330015702) 12 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: APOTEL MAX 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία : Paracetamol. Έκδοχα : Hydroxypropylbetadex, Monothioglycerol, Disodium edetate, Sodium chloride, Disodium phosphate dihydrate, Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για έγχυση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ασκός των 100 ml περιέχει 1 g Paracetamol. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 ασκούς με 100 ml διαυγούς άχρωμου έως υποκίτρινου διαλύματος και ένα φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Κάθε ασκός εσωκλείεται σε φύλλα αλουμινίου. 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 12 ασκούς με 100 ml διαυγούς άχρωμου έως υποκίτρινου διαλύματος και ένα φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Κάθε ασκός εσωκλείεται σε φύλλα αλουμινίου. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. - 1 - 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναλγητικό και αντιπυρετικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 2. ΤΙ ΠΡΕ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APOTEL max 1 g/100ml Διάλυμα για έγχυση 2 . ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ασκός των 100 ml περιέχει 1 g παρακεταμόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 666 mg (2-υδροξυπροπυλο)-β-κυκλοδεξτρίνης και 246,6 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το APOTEL max ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις και για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού, όταν η ενδοφλέβια χορήγηση είναι κλινικά αιτιολογημένη σε μία επείγουσα ανάγκη αντιμετώπισης πόνου ή υπερθερμίας και/ή όταν άλλες οδοί χορήγησης δεν είναι εφικτές. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Δοσολογία που βασίζεται στο βάρος σώματος του ασθενούς (παρακαλούμε δείτε τον πίνακα δοσολογίας παρακάτω): ΒΆΡΟΣ ΑΣΘΕΝΟΎΣ ΔΌΣΗ ΑΝΆ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΌΓΚΟΣ ΑΝΆ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΈΓΙΣΤΟΣ ΌΓΚΟΣ APOTEL MAX 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΑΝΆ ΜΈΓΙΣΤΗ ΗΜΕΡΉΣΙΑ ΔΌΣΗ** - 1 - ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΕ ΒΆΣΗ ΤΑ Pročitajte cijeli dokument