APO-MIRTAZAPINE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Mirtazapine

Dostupno od:

APOTEX INC

ATC koda:

N06AX11

INN (International ime):

MIRTAZAPINE

Doziranje:

15MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Mirtazapine 15MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

30

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2006-10-03

Svojstava lijeka

_APO-MIRTAZAPINE (Comprimés de mirtazapine_
_) _
_Page 1 de 50 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-MIRTAZAPINE
Comprimés de mirtazapine
15 mg, 30 mg et 45 mg
USP
ANTIDÉPRESSEUR
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
03 octobre 2022
Date de révision :
31 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257508
1
_APO-MIRTAZAPINE (Comprimés de mirtazapine_
_) _
_Page 2 de 50 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau (7)
2022-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................