APO-BROMAZEPAM Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
18-10-2022

Aktivni sastojci:

Bromazépam

Dostupno od:

APOTEX INC

ATC koda:

N05BA08

INN (International ime):

BROMAZEPAM

Doziranje:

1.5MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Bromazépam 1.5MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100

Tip recepta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Područje terapije:

BENZODIAZEPINES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488002; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2022-01-20

Svojstava lijeka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
Comprimés, 1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario) M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 267486
Date
de
révision :
18
octobre
2022
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................14
SURDOSAGE
.............................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................16
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................19
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................................21
TOXICOLOGIE
.................................................
                                
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