Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tapentadolmaleat hemihidrat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadolmaleat hemihidrat

Farmaceutski oblik:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tapentadola (u obliku tapentadolmaleata hemihidrata)

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-622424685-01]; 60 (2 pakiranja od 30 tableta u spremniku) tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-622424685-02]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-622424685-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Datum autorizacije:

2021-08-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
APENETA 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
APENETA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
APENETA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
APENETA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
APENETA 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tapentadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je lijek Apeneta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Apeneta
3.
Kako uzimati lijek Apeneta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Apeneta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIJEK APENETA I ZA ŠTO SE KORISTI
Puni naziv Vašeg lijeka je 'Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili
250 mg tablete s produljenim
oslobaĎanjem'. U ostatku ove upute naziva se 'Apeneta'. Produljeno
oslobaĎanje znači da se djelatna
tvar polako, ali jednako oslobaĎa u krv. Stoga lijek djeluje dulje
vrijeme i lijek možete uzimati samo
dvaput dnevno.
Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku Apeneta - jest jaki
analgetik koji pripada skupini lijekova
zvanoj opioidi. Apeneta se koristi za liječenje teške kronične boli
u odraslih osoba, koja se može
odgovarajuće liječiti samo sa opioidnim analgetikom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK APENETA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK APENETA
-
ako ste alergični na tapentadol ili na neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko
(respiracijska depresija,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat
hemihidrat što odgovara 50 mg
tapentadola.
_Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat
hemihidrat što odgovara 100 mg
tapentadola.
_Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat
hemihidrat što odgovara 150 mg
tapentadola.
_Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat
hemihidrat što odgovara 200 mg
tapentadola.
_Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolmaleat
hemihidrat što odgovara 250 mg
tapentadola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat
_Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze.
_Apeneta 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze.
_Apeneta 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3,3 mg laktoze.
_Apeneta 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5,1 mg laktoze.
_Apeneta 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem _
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5,1 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem (tableta)
_Apeneta 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem: _
Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom o