Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
20 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
na recept ponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-759820752-10]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-11]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-12]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-13]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-759820752-14] Urbroj: 381-12-01/30-20-17
2020-01-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA APAZOL A 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE_ _ pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Apazol A 20 mg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Apazol A 20 mg 3. Kako uzimati Apazol A 20 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Apazol A 20 mg 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE APAZOL A 20 MG I ZA ŠTO SE KORISTI Apazol A 20 mg sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Apazol A 20 mg je selektivni „inhibitor protonske pumpe“, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. Apazol A 20 mg se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina kod: simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u usta, bol pri gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom vraćanjem kiseline iz želuca. dugotrajnog liječenja refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka popraćena vraćanjem želučane kiseline) i sprječavanja povratka bolesti. Apazol A 20 mg se u odraslih koristi za:_ _ prevenciju ulkusa želuca i dvanaesnika uzrokovanih nesteroidnim antireumaticima (NSAR, npr. ibuprofen) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAZOL A 20 MG NEMOJTE UZIMATI APAZOL A 20 MG : ako ste alergični na pantoprazol, kikiriki ili soju ili ne Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Apazol A 20 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka želučanootporna tableta sadrži 38,425 mg maltitola i 0,345 mg sojinog lecitina (vidjeti dio 4.4) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tableta Žuta, ovalna tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Apazol A 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad 12 godina za:_ _ - simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest. - dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa Apazol A 20 mg je indiciran za primjenu u odraslih za:_ _ - prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim nesteroidnim antireumaticima (NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR (vidjeti dio 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ _ _ _Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest Preporučena doza je jedna želučanootporna tableta Apazol A 20 mg dnevno. Nestanak simptoma se općenito postiže za 2 do 4 tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se u pravilu povlače u sljedeća 4 tjedna. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje može kontrolirati uzimanjem 20 mg pantoprazola jednom dnevno prema potrebi. Prelazak na kontinuiranu terapiju je opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom prema potrebi. Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna želučanootporna tableta Apazol A 20 mg dnevno, koja se može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko doĎe do recidiva. Za takve H A L M E D 10 - 04 - 2024 O D O B R E N O 2 slučajeve postoji i Apazol A 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovno može smanjiti na jednu tab Pročitajte cijeli dokument