APAURIN 10 mg/2 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diazepam

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05BA01

INN (International ime):

diazepam

Doziranje:

10 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

2 mL otopine za injekciju sadrži: 10 mg diazepama

Jedinice u paketu:

10 ampula po 2 mL otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
_▲_
APAURIN
10 mg/2 ml otopina za injekciju
diazepam
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara
ili farmaceuta. To uklju_č_uje i svaju
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Apaurin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Apaurin
3.
Kako uzimati Apaurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Apaurin?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE APAURIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Apaurin kao aktivnu supstancu sadrži diazepam. Diazepam pripada
skupini lijekova pod nazivom
benzodiazepini.
Diazepam
pokazuje
svojstva
zbog
kojih
djeluje
anksiolitički,
umirujuće,
mišićno-relaksirajuće
i
antikonvulzivno.
Ljekari propisuju Apaurin osobama koje pate od umjerene do jake
uznemirenosti, tjeskobe ili duševne
napetosti. Benzodiazepini su indicirani samo za liječenje osoba s
teškim poremećajem koji ograničava
njihovu aktivnost ili ako će te osobe biti pod značajnim stresom.
Ljekari propisuju Apaurin i za smirenje prije ljekarskih postupaka kod
bolesnika koji pokazuju tjeskobu
ili stanje stresa, za uvođenje u anesteziju i sedaciju prije
dijagnostičkih zahvata, operativnih ili
endoskopskih postupaka (kateterizacija srca).
Apaurin se primjenjuje kod bolesnika s alkoholnim apstinencijskim
sindromom kako bi se ublažila
uznemirenost, panika, tremor i halucinacije (delirium tremens).
Apaurin se primjenjuje u akutnom liječenju statusa epilepticusa
(pojedinačni ili ponovljeni napadi koji
traju dovoljno dugo da mogu izazvati neurološko oštećenje), jakih
konvulzija, tetanusa (bolest koja
uzrokuje mišićne spazme), u ginekologiji za preeklampsiju ili
eklampsiju (konvulzije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
_▲_
APAURIN
10 mg/2 ml otopina za injekciju
diazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml otopine za injekciju (1 staklena ampula) sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne supstance:
-
etanol: 170,75 mg/2 ml
-
benzilni alkohol: 31,4 mg/2 ml
-
propilenglikol: 828 mg/2 ml
-
benzoatna kiselina: 4,4 mg/2 ml
-
natrijev benzoat: 97,6 mg/2 ml
-
natrij: 1 mmol (23 mg)/2,95 ml
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina za injekciju je bistra, žućkasta ili zelenkasto-žućkasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani samo za liječenje teških poremećaja
koji ograničavaju aktivnost pacijenta
ili ga izlažu značajnom stresu.
Parenteralno
Apaurin je indiciran za liječenje umjerenih do teških slučajeva
agitacije, anksioznosti i duševne
napetosti.
Preoperacijski lijek
Apaurin je indiciran za bazalnu sedaciju u bolesnika sa anksioznošću
ili stresom,
za uvođenje u
anesteziju i sedaciju prije dijagnostičkih zahvata, operativnih i
endoskopskih postupaka (kateterizacija
srca).
Odvikavanje od alkohola
U
bolesnika
koji
se
odvikavaju
od
konzumiranja
alkohola
Apaurin
je
koristan
za
ublažavanje
uznemirenosti, panike, tremora i halucinacija (delirijum tremens).
Antikonvulzivna terapija
Akutno
liječenje
statusa
epilepticusa,
teških
grčeva
i
tetanusa,
i
kao
drugu
liniju
liječenja
preeklampsije
i
eklampsije
(ako
magnezijev
sulfat
nije
dostupan
ili
ako
se
epileptički
napadi
nastavljaju usprkos primjeni magnezijevog sulfata). U tom slučaju
ljekar će procijeniti mogući rizik za
fetus u odnosu na terapijsku korist za majku.
Grčevi mišića
Apaurin se koristi za liječenje refleksnih mišićnih grčeva uslijed
lokalne traume (ozljeda, upala).
Također se može upotrijebiti za suzbijanje bolesti uzrokovanih
grčenjem spinalnih i supraspinalnih
internurona, kao što je cerebralna paraliza i paraplegije, također i
sindroma athetosis i generalizirane
ukoče