Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lidokain, Nifedipin
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C05AX
lidokain, nifedipin
0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g
rektalna krema
100 g rektalne kreme sadrži: 0,3 g nifedipina i 1,5 g lidokain hidrohlorida
1 aluminijumska tuba sa 30 g rektalne kreme, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BIONIKA PHARMACEUTICALS D.O.O. Skoplje
Važeći
2020-11-25
Stranica 1 od 4 UPUTA ZA PACIJENTA Antrolin (0,3g+1,5g)100g, rektalna krema Nifedipin,lidokain Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj: 1. Šta je Antrolin i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Antrolin 3. Kako uzimati Antrolin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Antrolin 6. Dodatne informacije 1. Šta je Antrolin i za što se koristi Antrolin je rektalna krema koja sadrži nifedipin koji kada se nanese ima relaksirajuće dejstvo na glatke periferne mišiće kao što je analni sfinkter .Dejstvo nifedipina istaknuto je lidokainom koji djeluje kao lokalni anestetik i smanjuje bol. Terapijske indijacije: Liječenje hemoroida, analnih fisura (analnih regada) i drugih proktoloških oboljenja, povezanih uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera. 2. Prije nego poČnete uzimati Antrolin rektalnu kremu Nemojte uzimati Antrolinrektalnu kremu - ako ste alergični na aktivne supstance posebno na lidokain (i ostale anestetike sa analognom strukturom tipa amida) ili na neku od pomoćnih supstanci. - Ukoliko ste trudni ili dojite - Ukoliko patite od ozbiljnih stanja povišenog krvnog pritiska i srčane slabosti Pitajte ljekara za savjet ukoliko se Vaši simptomi pogoršavaju. Budite oprezni s Antrolin rektalnom kremom: Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena djelovanja praćena mogućom sistemskom apsorpcijom lijeka. Pažljivo koristite Antrolin,rektalnu kremu, ako imate ozbiljna oštećenja sluzokože ili upalu mjesta koja se liječe.U protivnom bi moglo doći do prekomjerne apsorpcije aktivnih komponenti. Pažlivo koristite Antrolin rektalnu kremu ako imate dijabetes ,narušenu bubrežnu funkciju i funciju jetre Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Antrolin( 0.3g + 1.5g)/100 g, rektalna krema Nifedipin i lidokain hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g kreme sadrži 0.3 g nifedipina i 1.5 g lidokain hidrohlorida Kompletna lista pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rektalna krema 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje hemeroida, analnih fisura (analnih regda) i drugih proktoloških oboljenja, povezanih uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Nanosi se dva puta dnevno. Liječenje sa Antrolin, rektalnom kremom, primenjuje se najmanje 3 sedmice Način upotrebe Endorektalna i perianalna upotreba. Otvori se poklopac tube i pričvrsti priloženi aplikator na otvor tube. Istisne se mala količina kreme tako da se podmaže aplikator i unese se u anus. Istisne se kraj tube tako da izađe oko 1 cm kreme (1 cm sadrži oko 2,5-3 g kreme). 4.3. Kontraindikacije Lijek Antrolin se ne smije koristiti u sledećim slučajevima: - Preosjetljivost na aktivne supstance, posebno na lidokain ( i ostale amidne lokalne anestetike). - Trudnoća i dojenje (videti odeljak 4.6) - Ozbiljna hipotenzivna stanja i kardiovaskularne insuficijencije Za vreme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva praćena mogućom sistemskom apsorpcijom leka. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri korišĆenju Antrolin, rektalna krema, treba da se koristi veoma pažljivo kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem sluznice i upalama na mestu koje se liječi. U protivnom, moglo bi doći do prekomjerne apsorpcije aktivnih supstanci. Antrolin, rektalnu kremu, sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa dijebetesom,sa smanjenom renalnom funkcijom i funkcijom jetre. Terapija lijekom Antrolin treba da se odvija pod ljekarskim nadzorom kod starijih pacijenata, lica mlađih od 18 godina i kod pacijenata koji istovremeno koriste beta-blokatore i antihipertenzivne lekove. Ukoliko je terapija neuspješna (nema poboljšanja ili pogoršanja simptoma) treba Pročitajte cijeli dokument