ANTROLIN 0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g rektalna krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lidokain, Nifedipin

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05AX

INN (International ime):

lidokain, nifedipin

Doziranje:

0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g

Farmaceutski oblik:

rektalna krema

Sastav:

100 g rektalne kreme sadrži: 0,3 g nifedipina i 1,5 g lidokain hidrohlorida

Jedinice u paketu:

1 aluminijumska tuba sa 30 g rektalne kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BIONIKA PHARMACEUTICALS D.O.O. Skoplje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-25

Uputa o lijeku

Stranica 1 od 4
UPUTA ZA PACIJENTA
Antrolin (0,3g+1,5g)100g, rektalna krema
Nifedipin,lidokain
Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj:
1.
Šta je Antrolin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Antrolin
3.
Kako uzimati Antrolin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Antrolin
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Antrolin i za što se koristi
Antrolin je rektalna krema koja sadrži nifedipin koji kada se nanese
ima relaksirajuće dejstvo na glatke
periferne mišiće kao što je analni sfinkter .Dejstvo nifedipina
istaknuto je lidokainom koji djeluje kao
lokalni anestetik i smanjuje bol.
Terapijske indijacije:
Liječenje
hemoroida,
analnih
fisura
(analnih
regada)
i
drugih
proktoloških
oboljenja,
povezanih
uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera.
2. Prije nego poČnete uzimati Antrolin rektalnu kremu
Nemojte uzimati Antrolinrektalnu kremu
-
ako ste alergični na aktivne supstance posebno na lidokain (i ostale
anestetike sa analognom
strukturom tipa amida) ili na neku od pomoćnih supstanci.
-
Ukoliko ste trudni ili dojite
-
Ukoliko patite od ozbiljnih stanja povišenog krvnog pritiska i
srčane slabosti
Pitajte ljekara za savjet ukoliko se Vaši simptomi pogoršavaju.
Budite oprezni s Antrolin rektalnom kremom:
Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena
djelovanja praćena mogućom sistemskom
apsorpcijom lijeka.
Pažljivo koristite Antrolin,rektalnu kremu, ako imate ozbiljna
oštećenja sluzokože ili upalu mjesta koja
se liječe.U protivnom bi moglo doći do prekomjerne apsorpcije
aktivnih komponenti.
Pažlivo koristite Antrolin rektalnu kremu ako imate dijabetes
,narušenu bubrežnu funkciju i funciju
jetre

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
Antrolin( 0.3g + 1.5g)/100 g, rektalna krema
Nifedipin i lidokain hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g kreme sadrži 0.3 g nifedipina i 1.5 g lidokain hidrohlorida
Kompletna lista pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hemeroida, analnih fisura (analnih regda) i drugih
proktoloških oboljenja, povezanih
uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nanosi se dva puta dnevno. Liječenje sa Antrolin, rektalnom kremom,
primenjuje se najmanje 3
sedmice
Način upotrebe
Endorektalna i perianalna upotreba.
Otvori se poklopac tube i pričvrsti priloženi aplikator na otvor
tube. Istisne se mala količina kreme
tako da se podmaže aplikator i unese se u anus.
Istisne se kraj tube tako da izađe oko 1 cm kreme (1 cm sadrži oko
2,5-3 g kreme).
4.3. Kontraindikacije
Lijek Antrolin se ne smije koristiti u sledećim slučajevima:
- Preosjetljivost na aktivne supstance, posebno na lidokain ( i ostale
amidne lokalne anestetike).
- Trudnoća i dojenje (videti odeljak 4.6)
- Ozbiljna hipotenzivna stanja i kardiovaskularne insuficijencije
Za vreme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva
praćena mogućom sistemskom
apsorpcijom leka.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri korišĆenju
Antrolin, rektalna krema, treba da se koristi veoma pažljivo kod
pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem
sluznice i upalama na mestu koje se liječi. U protivnom, moglo bi
doći do prekomjerne apsorpcije
aktivnih supstanci. Antrolin, rektalnu kremu, sa oprezom primenjivati
kod pacijenata sa dijebetesom,sa
smanjenom renalnom funkcijom i funkcijom jetre. Terapija lijekom
Antrolin treba da se odvija pod
ljekarskim nadzorom kod starijih pacijenata, lica mlađih od 18 godina
i kod pacijenata koji
istovremeno koriste beta-blokatore i antihipertenzivne lekove. Ukoliko
je terapija neuspješna (nema
poboljšanja ili pogoršanja simptoma) treba