ANTARZA 3 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Risperidonskoj

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

N05AX08

INN (International ime):

risperidon

Doziranje:

3 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 3 mg risperidona

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-02-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
Δ ANTARZA film tablete 1 mg
Δ ANTARZA film tablete 2 mg
Δ ANTARZA film tablete 3 mg
Δ ANTARZA film tablete 4 mg
Risperidon
Sadržaj uputstva:
1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi ?
2. Prije nego počnete uzimati ANTARZU
3. Kako uzimati ANTARZU?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ANTARZU
6. Dodatne informacije
1. Šta je ANTARZA i za šta se koristi?
Antarza film tablete sadrže aktivnu supstancu risperidon. Risperidon
pripada grupi lijekova zvanih
antipsihotici.
Antarza film tablete koriste se za:
 lijeČenje shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti
ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko
Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost.
 lijeČenje
manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeni,
ushićeni,
uznemireni,
oduševljeni
ili
pretjerano
aktivni.
Manija
nastupa
u
okviru
bolesti
koja
se
naziva
“bipolarni
poremećaj”.
 kratkotrajno
lijeČenje
(do
6
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
u
osoba
s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga
potrebno je provesti liječenje
koje ne uključuje lijekove.
 kratkotrajno lijeČenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti u
djece starije od 5 godina s
intelektualnim smetnjama i adolescenata s poremećajem ponašanja.
ANTARZA film tablete pomažu kod ublažavanja simptoma Vaše bolesti
te sprečavaju njihovu ponovnu
pojavu.
2. Prije nego poČnete uzimati ANTARZU
Nemojte uzimati ANTARZU:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili na neku
pomoćnu sups

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ ANTARZA
film
tablete 1 mg
Δ ANTARZA
film tablete 2 mg
Δ ANTARZA
film tablete 3 mg
Δ ANTARZA
film tablete 4 mg
Risperidon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ANTARZA
1 mg
Svaka film
tableta sadrži 1 mg risperiodna.
ANTARZA
2 mg
Svaka film
tableta sadrži 2 mg risperiodna.
ANTARZA
3 mg
Svaka film
tableta sadrži 3 mg risperiodna.
ANTARZA 4 mg
Svaka film
tableta sadrži 4 mg risperiodna.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Antarza film tablete indicirane su za:

liječenje shizofrenije;

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem;

kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) perzistentne agresije kod
pacijenata s umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom koji ne odgovaraju na nefarmakološke metode
liječenje i kada postoji
rizik od samoozljeđivanja ili ozljeđivanja drugih;

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 sedmica) perzistentne
agresije kod poremećaja u
ponašanju
u
djece
od
5
godina
i
starije,
te
adolescenata
s
ispodprosječnim
intelektualnim
sposobnostima ili mentalnom retardacijom dijagnosticiranom u skladu s
DSM-IV kriterijima, u kojih
ozbiljnost agresivnog ili drugog oblika poremećaja ponašanja
zahtjeva farmakološko liječenje.
Farmakološko liječenje treba biti sastavni dio sveobuhvatnog
programa liječenja, uključujući
psihosocijalne i edukacijske intervencije.
Preporučuje se da liječenje risperidonom propisuje ljekar
specijalist dječije neurologije ili dječije i
adolescentne
psihijatrije
ili
ljekar
s
iskustvom
u
liječenjenju
poremećaja
ponašanja
djece
i
adolescenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Shizofrenija
Odrasli
Antarza film tablete mogu se uzimati jednom ili dva puta dnevno.
Bolesnici trebaju započeti terapiju sa
2 mg risperidona dnevno. Drugog dana, doza se može povećati na 4 mg
dnevno. Nakon toga, doza se
više ne mo