Ansifora 50 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum

Dostupno od:

Vipharm S.A.

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

Sitagliptinum

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tabletki powlekane

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162625; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162489; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162632; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162496; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162649; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162502; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162656; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162519; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162663; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162526; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162670; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162533; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162687; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162540

Status autorizacije:

2027-12-21

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANSIFORA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ANSIFORA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ansifora i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ansifora
3.
Jak przyjmować lek Ansifora
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ansifora
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANSIFORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ansifora zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy
do klasy lekow nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, ktore mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
posiłkami oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to schorzeni

Svojstava lijeka

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ansifora, 50 mg, tabletki powlekane
Ansifora, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ansifora, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w
ilości dpowiadającej 50 mg
sytagliptyny.
Ansifora, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, w
ilości odpowiadającej 100 mg
sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Ansifora, 50 mg, tabletki powlekane
Okrągła, jasnobeżowa tabletka powlekana o wielkości 8 mm, z
„50” po jednej stronie.
Ansifora, 100 mg, tabletki powlekane
Okrągła, beżowa tabletka powlekana, o wielkości 10 mm, z „100”
po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ansifora jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub
nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest
niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
•
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPARγ)
(tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPARγ
jest wskazane i kiedy
stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą
receptora PPARγ
w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
2
w trójskła