ANKSEN 5 MG KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

klorazepat dipotasyum

Dostupno od:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

N05BA05

INN (International ime):

dipotassium klorazepat

Datum autorizacije:

1992-04-05

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
ANKSEN 5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Klorazepat dipotasyum 5 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum karbonat, talk
_ Kapsül yapısındaki boyar maddeler:_
Titanyum dioksit (E171), eritrosin (E127)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
. BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ANKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ANKSEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ANKSEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _ANKSEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANKSEN,
klorazepat
dipotasyum
etkin
maddesini
içerir.
30 kapsül içeren
PVC/PVDC –
Al/PVDC blister içinde kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca 10
mg kapsül şekli de mevcuttur.
ANKSEN, benzodiazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
ANKSEN, merkezi sinir sistemi üstüne (beyin ve sinirler) yaptığı
etkiyle kişiyi sakinleştirir, uyku
verir, kaygı ve endişeyi (anksiyete) giderir.
Doktorunuz size ANKSEN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
-
Endişe yaratan bir olay veya bir travma yaşadıktan sonra, sizde bu
duruma cevap olarak
gelişen kaygıyı (anksiyete) ve beraberinde görülen uyum
bozukluklarının tedavisi
-
Nevroz adı altında sınıflandırılan; özellikle histeri, fobi,
hastalıktan aşırı korkma (hipokondri)
gibi ruh hastal

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANKSEN 5 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klorazepat dipotasyum
5 mg
YARDIMCI MADDE:
Potasyum karbonat
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Homojen beyaz renkte toz içeren pembe-beyaz renkli kapsüller
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Reaktif anksiyete, özellikle anksiyete ile beraber olan adaptasyon
bozuklukları ve post-
travmatik anksiyete
- Nevrozlarda (özellikle histeri, hipokondri, fobi) görülen
anksiyetenin ek tedavisi
- Ciddi veya ağrılı somatik hastalıklar ile beraber olan anksiyete
- Genel anksiyete ve anksiyeteye bağlı uykusuzluk
- Anksiyete atakları
- Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi
- Alkol kesilme sendromu
Panik hastalıkları bir endikasyon oluşturmaz.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
Olağan günlük doz 5-30 mg’dır. Yüksek dozlar klinik
gereksinmeye bağlıdır.
Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve kesme süresi de
dahil 4-12 haftayı
geçmemelidir (Bkz. Bölüm 4.4)
-
Reaktif anksiyete, nevrozlardaki anksiyetenin ek tedavisi, ciddi veya
ağrılı somatik
hastalıklarla birlikte olan anksiyetede: kesme süresi dahil 4-12
hafta.
-
Genel anksiyete: uzun süreli tedavi doktorun tavsiyesine göredir.
-
Anksiyete atakları: kısa süreli tedavi
-
Deliryum tremensin önlenmesi ve tedavisi: birkaç gün.
-
Alkol kesilmesi: kesilme periyodu ile birlikte 3-6 hafta.
Tedavinin kesilmesi: Birkaç hafta içinde doz azaltımı ile olur
(Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olanlarda ortalama dozun yarısı ile tedaviye
başlanmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Dozaj azaltılması önerilir, örneğin ortalama dozun yarısı
yeterli olabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar (9-12 yaş): Kullanım sadece çok zorunlu vakalarda
önerilmelidir.
Doz yaklaşık