animedica Enteroxid N

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Colistinsulfat

Dostupno od:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC koda:

QA07AA105

INN (International ime):

Colistin sulfate

Farmaceutski oblik:

Pulver zum Eingeben

Sastav:

Colistinsulfat (05536) 25 Gramm

Administracija rute:

zum Eingeben über das Futter

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2004-05-12

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
aniMedica Enteroxid N, 25 g/kg, Pulver zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat
25,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480,0 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis weiß-gelbliches kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein (bis 40 kg Körpergewicht)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Schweine (bis 40 kg Körpergewicht) zur Behandlung und
Metaphylaxe von
Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche
_E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit
Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxine-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht beim Vorliegen einer Unverträglichkeit gegen Polymyxine
anwenden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
Behandlungsdauer als die in Abs