ANGIOTEC plus 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

enalapril, hidrohlorotiazid

Doziranje:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20,0 mg enalaprilmaleata i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (1 PVC/Al blister sa 30 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-15

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGIOTEC PLUS
20 mg + 12,5 mg
tablete
enalapril maleat + hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji
nije naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je ANGIOTEC PLUS i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati ANGIOTEC PLUS
3.
Kako uzimati ANGIOTEC PLUS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ANGIOTEC PLUS
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ANGIOTEC PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI
ANGIOTEC PLUS sadrži kombinaciju enalapril maleata i
hidrohlortiazida:

enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze
angiotenzina (ACE inhibitori), koji djeluju tako da šire krvne
sudove.

hidrohlortiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diureticima,
koji djeluju tako da
povečavaju količinu proizvedenog urina.
ANGIOTEC PLUS primjenjuje se za snižavanje krvnog pritiska, tj. za
liječenje
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Uzimanje obje aktivne
supstance koje
sadrži ANGIOTEC PLUS, može pojačati njihovo djelovanje u usporedbi
sa svakom
pojedinačnom.
2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGIOTEC PLUS
Nemojte uzimati ANGIOTEC PLUS:

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ANGIOTEC PLUS, slične
lijekove ili na bilo koji
sastojak lijeka (navedeni u dijelu 6).

ako
ste
prethodno
bili
tretirani
s
lijekovima
koji
spadaju
grupi
lijekova
kao
što
je
ANGIOTEC PLUS (ACE inhibitori) i imali alergijske reakcije kao što su
oticanje lica,
usana, jezika i / ili grla s poteškoćama u gutanju ili disanju. Vi
ne bi trebali uzimati ovaj
lijek ako ste imali ove vrste reakcija bez poznatog uzroka, ili a

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ANGIOTEC PLUS
20 mg + 12,5 mg
tableta
enalapril maleat + hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5mg
hidrohlorotiazida.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ANGIOTEC PLUS 20 mg + 12,5 mg tableta: bijela, okrugla tableta ravne
površine i kosih
ivica.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tretman umjerene do srednje teške hipertenzije u pacijenata koji su
prethodno stabilizirani
svakom pojedinačnom komponentom primijenjenim u istim odnosima.
(vidjeti dijelove 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozu ANGIOTECA PLUS treba odrediti prvenstveno prema iskustvu sa
enalapril maleatom
.
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)
Odrasli :
Esencijalna hipertenzija:
Uobičajena doza je jedna tableta, jednom dnevno. Ako je potrebno,
doza se može povećati
na dvije tablete jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima:
Nakon početne doze ANGIOTECA PLUS, može se pojaviti
simpatomimetička hipotenzija;
ovo se češće javlja u pacijenata koji imaju smanjen volumen ili
manjak soli nakon prethodne
terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2 – 3
dana prije započinjanja terapije
sa ANGIOTEC PLUS tabletama.
Doziranje u slu_č_ajevima renalne insuficijencije:
Tiazidi nisu odgovarajući diuretici u pacijenata sa renalnim
oštećenjem i nedjelotvorni su pri
vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min i nižim (tj. u
umjerenoj i teškoj insuficijenciji
bubrega).
U pacijenata sa kretinin klirensom koji je > 30 i < 80 ml/min,
ANGIOTEC PLUS treba
primijeniti tek nakon određivanja doze svake komponente pojedinačno.
Upotreba u starijih pacijenata:
U kliničkim ispitivanjima efikasnost i podnošljivost enalapril
maleata i hidrohlortiazida, kada
su istovremeno primijenjeni, bila je slična u starijih i mlađih
pacijenata sa hipertenzijom.
Upotreba u djece:
Sigurnost i djelotvornost u djece nije utvrđena.
NaČin primjene lijeka