Angemin 1 mg/2 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

drospirenon; estradiolhemihydrat

Dostupno od:

Bayer AB

ATC koda:

G03FA17

INN (International ime):

drospirenone; estradiol hemihydrate

Doziranje:

1 mg/2 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

estradiolhemihydrat 1,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 2 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Drospirenon och östrogen

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2003-11-14

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ANGEMIN 1 MG/2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ESTRADIOL/DROSPIRENON
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Angemin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Angemin
3.
Hur du tar Angemin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Angemin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ANGEMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Angemin är ett preparat som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller två kvinnliga könshormon; ett
östrogen och ett gestagen. Angemin
används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus), minst
1 år efter deras sista naturliga
menstruation.
Drospirenon och estradiol som finns i Angemin kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
ANGEMIN ANVÄNDS FÖR ATT:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När mentruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det
kan ge besvär som svettningar
och värmevallningar. Angemin lindrar dessa symtom efter menopaus.
Angemin ska bara användas om
besvären ger problem i det dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet (osteoporos).
Diskutera alla tänkbara möjligheter
me

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Angemin 1 mg/2 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller: 1 mg estradiol (som
estradiolhemihydrat) och 2 mg drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt: 46 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd, rund tablett med konvexa sidor; präglad med bokstäverna DL
inne i en regelbunden sexhörning
på den ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till kvinnor mer än 1
år efter menopaus.
Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk
för framtida fraktur, om de
inte tål, eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända
för att förebygga osteoporos.
(Se även avsnitt 4.4).
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kvinnor som inte står på hormonell substitutionsbehandling (HRT)
eller kvinnor som byter från en
annan kombinerad produkt för kontinuerlig behandling kan påbörja
behandlingen vilken dag som
helst. Kvinnor som byter från en cyklisk, sekventiell kombinerad
substitutionsbehandling ska börja
dagen efter det att föregående cykel avslutats.
Dosering
En tablett dagligen. Varje blisterkarta avser 28 dagars behandling.
Administreringssätt
Tabletterna sväljs hela med lite vätska, oberoende av födointag.
Behandlingen är kontinuerlig, vilket
innebär att påföljande förpackning ska påbörjas direkt utan
uppehåll. Tablettintaget bör ske vid samma
tidpunkt varje dag. Om patienten glömmer att ta en tablett ska den
tas så snart som möjligt. Om det har
gått mer än 24 timmar behöver ingen extra tablett tas. Om patienten
glömmer flera tabletter kan
vaginal blödning inträffa.
För behandling av postmenopausala symtom ska den lägsta effektiva
dosen användas.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta eff