Angeliq 1 mg/2 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

estradiol hemihidrat drospirenon

Dostupno od:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G03FA17

INN (International ime):

estradiol hemihidrat drospirenon

Doziranje:

1 mg + 2 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg estradiola (kao estradiol hemihidrat) i 2 mg drospirenona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Bayer AG, Berlin, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410626445-01]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-410626445-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Datum autorizacije:

2017-05-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ANGELIQ 1 MG/2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol, drospirenon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angeliq i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Angeliq
3.
Kako uzimati Angeliq
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angeliq
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGELIQ I ZA ŠTO SE KORISTI
Angeliq je lijek za hormonsko nadomjesno liječenje (HNL). Sadrži 2
tipa ženskih hormona,
estrogen i progestagen. Angeliq se primjenjuje u žena u postmenopauzi
u kojih je prošla najmanje
godina dana od njihove posljednje prirodne menstruacije.
ANGELIQ SE KORISTI ZA:
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze količina estrogena koju proizvodi tijelo žene
opada. To može uzrokovati
simptome kao što su vrućina u licu, vratu i prsima („napadaji
vrućine“). Angeliq olakšava te
simptome nakon menopauze. Liječnik će Vam propisati Angeliq ako ti
simptomi ozbiljno
ometaju Vaš svakodnevni život.
PREVENCIJU OSTEOPOROZE
Nakon
menopauze
neke
žene
mogu
imati
krhke
kosti
(osteoporoza).
O
svim
dostupnim
mogućnostima morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Ako u Vas postoji povišen rizik od prijeloma zbog osteoporoze te
drugi lijekovi nisu prikladni,
možete primjenjivati Angeliq za sprječavanje osteoporoze nakon
menopauze.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGELIQ
POVIJEST BOLESTI I REDOVNI PREGLEDI
H A L M E D
02 - 02 - 20

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Angeliq 1 mg/2 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg estradiola (kao estradiol
hemihidrat) i 2 mg drospirenona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 46 mg laktoze.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Srednje crvena, okrugla tableta s konveksnom površinom, s urezanim
slovima DL u pravilnom šesterokutu
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje simptoma uzrokovanih nedostatkom
estrogena u žena koje su više od
godinu dana u postmenopauzi.
Prevencija osteoporoze u žena u postmenopauzi u kojih postoji visok
rizik od budućih fraktura koje ne
podnose ili imaju kontraindikaciju za druge lijekove koji su odobreni
za prevenciju osteoporoze (vidjeti
takoĎer dio 4.4).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Žene koje ne uzimaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) ili žene
koje prelaze s ostalih kontinuirano
kombiniranih lijekova mogu početi terapiju bilo kada. Žene koje
prelaze sa cikličkog, sekvencijalnog
kombiniranog HNL režima liječenja moraju započeti s primjenom dan
nakon završetka prethodnog
liječenja.
Doziranje
Uzima se jedna tableta dnevno. Svako blister pakiranje dostatno je za
28 dana terapije.
Način primjene
Tablete treba progutati cijele s nešto tekućine, neovisno o unosu
hrane. Terapija je kontinuirana, što znači
da se sljedeće pakiranje uzima odmah nakon što se potroši
prethodno, bez stanke. Poželjno je uzimati
tablete svaki dan u isto vrijeme. U slučaju da se tableta zaboravi
uzeti, mora se uzeti što prije. Ako proĎu
više od 24 sata, nije potrebno uzimati dodatnu tabletu. Ako se
zaboravi uzeti nekoliko tableta, može doći
do vaginalnog krvarenja.
H A L M E D
02 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Za liječenje postmenopauzalnih simptoma potrebno je primijeniti
najnižu učinkovitu dozu.
N