Angal S Mentol 2mg/mL+0.5mg/mL

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

hlorheksidin, lidokain

Dostupno od:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC koda:

R02AA05

INN (International ime):

hlorheksidin, lidokain

Doziranje:

2mg/mL+0.5mg/mL

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Jedinice u paketu:

boca sa pumpom za doziranje i aplikatorom, 1x30mL

Razred:

BR

Proizveden od:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Proizvod sažetak:

JKL: 7120333

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2017-12-01

Uputa o lijeku

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ANGAL
®
S MENTOL, 2 MG/ML + 0,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
hlorheksidin, lidokain
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 do 4
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Angal S Mentol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Angal S Mentol
3.
Kako se primenjuje lek Angal S Mentol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Angal S Mentol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ANGAL S MENTOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Angal S Mentol ima dvostruko dejstvo, s obzirom da sadrži dve
aktivne supstance: hlorheksidin-
diglukonat i lidokain-hidrohlorid. Lek deluje antiseptički (uništava
mikroorganizme) i lokalno protiv bolova.
Na ovaj način, lokalno ublažava simptome infekcije ili zapaljenja
ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija.
Ovaj lek ne sadrži šećer (saharozu), što znači možete da ga
koristite čak i ako imate dijabetes.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 do 4 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ANGAL S MENTOL
LEK ANGAL S MENTOL NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hlorheksidin i/ili
lidokain, druge lokalne anestetike slične lidokainu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
- kod dece uzrasta ispod 12 godi

Svojstava lijeka

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Angal
®
S Mentol, 2 mg/mL + 0,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: hlorheksidin, lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 2 mg hlorheksidin-diglukonata i 0,5 mg
lidokain-hidrohlorida.
Jednim potiskom spreja (0,085 mL) oslobađa se 0,17 mg
hlorheksidin-diglukonata i 0,04 mg lidokain-
hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
etanol 96% (v/v).
Jedan potisak (0,085 mL) sadrži 28 mg čistog etanola (0,035 mL), a
maksimalna pojedinačna doza za odrasle
(5 raspršivanja) sadrži 140 mg (0,177 mL) etanola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, mirisa na mentol i alkohol i svežeg ukusa
na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Angal S Mentol,
sprej za usnu sluznicu,
rastvor, ima dvostruko dejstvo (antiseptičko i analgetičko), pa
se zbog toga koristi za:
- lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao
što su bolno gutanje i iritacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_: primeniti 3 do 5 uzastopnih
potisaka, 6 do 10 puta na dan.
Kod dece uzrasta ispod 12 godina, upotreba leka Angal S Mentol je
kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Maksimalna
pojedinačna
doza
za
odrasle
je
0,85
mg
hlorheksidin-diglukonata
i
0,21
mg
lidokain-
hidrohlorida.
Maksimalna dnevna doza za odrasle je 8,5 mg hlorheksidin-diglukonata i
2,1 mg lidokain-hidrohlorida.
Način primene
Orofaringealna upotreba.
Jednu bocu leka Angal S Mentol treba da koristi samo jedan pacijent.
2 od 8
Pre upotrebe, pacijent treba da okrene nastavak za aplikaciju pod
pravim uglom u odnosu na bocu, kako je
prikazano na slici. Tokom okretanja, nastavak za aplikaciju se mora
držati zajedno sa sivim delom nastavka
za aplikaciju (sivi deo na prvoj slici), a ne na vrhu aplikatora, jer
se nastavak za aplikaciju može lako
odlomiti. Prilikom primene potrebno je širom otvoriti usta, usmeriti