ANFOTERICINA B NORTHIA

Država: Argentina

Jezik: španjolski

Izvor: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-05-2024

Aktivni sastojci:

ANFOTERICINA

Dostupno od:

S NORTHIA S.A.C.I.F.I.A.

Farmaceutski oblik:

INYECTABLE

Sastav:

ANFOTERICINA B 50.0 MG

Jedinice u paketu:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO (I) INCOLORO CON TAPON ELASTOMERICO 5 U

Datum autorizacije:

2013-10-27

Uputa o lijeku

                                PROYECTO DE PROSPECTO 
Industria 
Argentina 
      Venta 
Bajo 
Receta 
Archivada 
 
“ANFOTERICINA B NORTHIA” 
Anfotericina B 
(C
ÓDIGO 
ATC:
 
JO2
 
AA) 
I
NYECTABLE
 
FÓRMULA: 
 
Cada Frasco-ampolla contiene: 
Anfotericina B 
50 mg 
Desoxicolato de Sodio 
41 mg 
Fosfato Monobásico de Sodio 
10,5 mg 
Fosfato Dibásico de Sodio 
9,7 mg 
Ácido Fosfórico y/o Hidróxido de Sodio c.s.p. 
pH 7.2-8.0 
 
ACCIÓN TERAPÉUTICA: 
 Antibiótico 
antifúngico. 
 
INDICACIONES 
  Pacientes con enfermedad fúngica progresiva, con potencial
riesgo de vida, ( no debe ser 
utilizada para tratar micosis no invasiva, como micosis oral,
candidiasis vaginal y candidiasis 
esofágica en pacientes con recuento normal de neurotrófilos):
aspergollosis, blastomicosis 
norteamerica, candidiasis diseminada, coccidioidomicosis,
criptococosis (torulosis), histoplas-
mosis, mucormicosis debida a especies susceptibles del género
Absidia, Mucor o Rhizopus, 
infecciones debidas a especies susceptibles relacionadas de
Conidiobolus y Basidiobolus, y 
esporotricosis diseminada. Puede ser útil en el tratamiento de
Leshmaniasis americana muco-
cutánea, pero no es la droga de primera elección. 
 
ACCIÓN FARMACOLÓGICA 
  Tantifúngico derivado de una cepa de Streptomyces Nodosus.
En general actúa como fun-
gistático; sin embargo, en concentraciones cercanas a los límites
superiores de tolerancia 
puede ser fungicida. Actúa por unión a los esteroles de la membrana
celular del hongo, lo que 
altera su permeabilidad y la célula pierde potasio y moléculas
pequeñas. 
 
FARMACOCINÉTICA 
Una infusión inicial IV de 1 a 5 mg de Anfotericina B por día
incrementándose gradualmente 
de 0,4 a 0,6 mg/kg/día produce un pico de concentración plasmática
que alcansa aproxima-
damente 0,5 a 2 mcg/ml siguiendo una rápida caida inical la
concentración plasmática, llega a 
un meseta de 0,5 mcg/ml una vida media plasmática inical de 24 horas
seguida de una se-
gunda vida media 
                                
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