ANAXAL 0.25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je da obavijestite
ljekara ili farmaceuta
.
Δ ANAXAL
tablete 0,25 mg
tablete 0,5 mg
tablete 1 mg
alprazolam
Sadržaj uputstva:
1. Šta je ANAXAL i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti lijek ANAXAL
3. Kako koristiti ANAXAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ANAXAL
6. Dodatne informacije
1.
Šta je ANAXAL i za šta se koristi
ANAXAL je lijek koji sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam
pripada grupi lijekova koji
se nazivaju benzodiazepini. Benzodiazepini djeluju na hemijsku
aktivnost u mozgu i pomažu pri spavanju
i smanjenju tjeskobe (anksioznosti) i zabrinutosti.
Anaxal tablete se primjenjuje u liječenju:

napada panike, sa ili bez
agorafobije
(strah od otvorenog prostora);

uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez pojave tjelesnih
simptoma;

tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana za depresiju;

depresije (na samom početku) kad je prisutna i tjeskoba.
ANAXAL tablete smiju se koristiti samo za kratkotrajno liječenje
anksioznosti (tjeskobe). Ukupno trajanje
liječenja ne bi smjelo prelaziti 12 sedmica, uključujući i period
postepenog smanjivanja doze lijeka.
Nakon ponovne procjene Vašeg stanja, ljekar može u izuzetnim
slučajevima produžiti period liječenja.
2.
Prije nego što poČnete koristiti ANAXAL
Nemojte koristiti ANAXAL ako:

ste preosjetljivi na alprazolam, druge benzodiazepine ili na neku od
pomoćnih supstanci lijeka
ANAXAL ( vidi dio 6. Dodatne informacije );

bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića);

bolujete od teškog disajnog poremećaja (npr. hronični bronhitis ili
emfizem);

bolu

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ ANAXAL
tablete 0,25 mg
tablete 0,5 mg
tablete 1 mg
alprazolam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ANAXAL 0,25 mg: Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama kao aktivnu
supstancu.
ANAXAL
0,5 mg: Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama kao aktivnu
supstancu.
ANAXAL
1 mg: Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama kao aktivnu supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Napadaji panike, s ili bez agorafobije
Anksiozna stanja različite težine, također ona povezana s
depresijom
Agitacija, nemir i napetost, s ili bez psihosomatskih reakcija
Kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je prisutna i
anksioznost
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapija treba da bude što je moguće kraća. Preporučljivo je da se
pacijent ponovo procijeni poslije
najviše 4 sedmice od početka terapije, i da se utvrdi potreba za
nastavkom liječenja, naročito ako je
pacijent bez simptoma. Terapija ne treba da traje duže od 8 do 12
sedmica, uključujući i proces
postepenog smanjenja doze.
U nekim slučajevima je neophodno produžiti terapiju; ako je tako,
potrebno je uraditi reevaluaciju
stanja pacijenta, uz specijalnu ekspertizu. Kao i kod svih
benzodiazepina, ljekari treba da budu svjesni
da dugotrajna upotreba kod nekih pacijenata može da dovede do
zavisnosti.
Optimalno doziranje Anaxal-a treba da bude zasnovano na težini
simptoma i individualnom odgovoru
pacijenta.Treba koristiti najnižu dozu kojom mogu da se kontrolišu
simptomi.
Doziranje treba preispitivati u intervalima od najviše 4 sedmice.
Uobičajeno doziranje je navedeno u
tekstu dole; kod nekih pacijenata koji zahtijevaju više doze, dozu
treba oprezno povećavati da bi se
izbjegli neželjeni efekti. Kada su potrebne više doze, prvo treba
povećavati večernje doze, pa poslije
dnevne.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
Međutim