ANASTROZOLO ALTER

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Anastrozolo

Dostupno od:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

Anastrozole

Jedinice u paketu:

" 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLIS

Razred:

M

Područje terapije:

Anastrozolo

Proizvod sažetak:

039548019 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039548021 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO ALTER 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
anastrozolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’é
ANASTROZOLO ALTER
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
ANASTROZOLO ALTER
3.
Come prendere
ANASTROZOLO ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
ANASTROZOLO ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ANASTROZOLO ALTER E A COSA SERVE
ANASTROZOLO ALTER
contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”.
ANASTROZOLO ALTER
è usato per il
trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
ANASTROZOLO ALTER
agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni
prodotta
dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima)
del suo organismo,
denominata “aromatasi”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO ALTER
NON PRENDA ANASTROZOLO ALTER:
1
•
se è allergico all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
"Gravidanza e
allattamento”).
Non prenda
ANASTROZOLO ALTER
se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso di dubbio,
consulti il medico o il farmacista prima di prendere
ANASTROZOLO ALTER
.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o il farmacista

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Alter 1 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti
con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 65 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è bianca, rotonda, rivestita con film del diametro di
circa 6,6 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Alter è indicato nel:
1
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi
in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, che abbiano
ricevuto 2 o 3 anni di terapia
adiuvante con tamoxifene.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Anastrozolo Alter negli adulti compresi
gli anziani è di una compressa
da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori
ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante
endocrino è di 5 anni.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
Anastrozolo Alter non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti
a causa della insufficienza di
dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale _
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o
moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di Anastrozolo Alter
deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Insufficienza epatica _
Non si raccomandano aggiustame