ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

adrénaline 1 mg

Dostupno od:

BIOPROJET PHARMA

ATC koda:

C01CA24

INN (International ime):

adrénaline 1 mg

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 1 ml > adrénaline 1 mg

Administracija rute:

intramusculaire

Jedinice u paketu:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml (boîte de 2 auto-injecteurs)

Razred:

Liste I

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Stimulants cardiaques à l’exclusion des glycosides cardiaques. Agents adrénergiques et dopaminergiques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01CA24ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue est une seringue préremplie d'adrénaline contenue dans un dispositif d'injection automatique (auto-injecteur). Ce dispositif injecte une dose unique d'adrénaline dans le muscle.Ce médicament est indiqué comme traitement d'urgence exclusivement ; vous devez consulter un service médical d'urgence après avoir utilisé votre auto-injecteur.L'adrénaline est une hormone naturelle libérée en réponse à un stress. Dans les réactions allergiques aiguës, elle améliore la pression sanguine, la fonction cardiaque et la respiration et réduit l'œdème. L'adrénaline est également connue sous le nom d'épinéphrine.ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie est utilisé pour le traitement d'urgence des réactions allergiques graves ou du choc anaphylactique provoqués par les cacahuètes ou d'autres aliments, des médicaments, des piqûres ou morsures d'insectes, d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un effort physique ou de cause inconnue.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2003-03-27

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue
préremplie
Auto-injecteur d’adrénaline (épinéphrine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable
en seringue préremplie et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANAPEN
300 microgrammes/0,3 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable
en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents adrénergiques et
dopaminergiques - code ATC : C01CA24
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue est
une seringue préremplie
d'adrénaline contenue dans un dispositif d'injection automatique
(auto-injecteur). Ce dispositif injecte une
dose unique d'adrénaline dans le muscle.
Ce médicament est indiqué comme TRAITEMENT D'URGENCE exclusivement ;
vous dev

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 ml.
Une dose de 0,3 ml contient 300 microgrammes d'adrénaline
(épinéphrine).
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223).
Une dose de 0,3 ml (300 microgrammes) contient 0,51 mg de
métabisulfite de sodium (E223).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution claire, incolore, pratiquement exempte de particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué
par les cacahuètes ou par d'autres
aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres
allergènes, ainsi que du choc anaphylactique
idiopathique ou induit par un exercice physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose habituellement efficace se situe entre 5-10 microgrammes/kg de
poids corporel mais des doses
supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
Utilisation chez l’adulte :
La dose recommandée est de 300 microgrammes pour les patients de
poids inférieur à 60 kg.
La dose recommandée est de 300 à 500 microgrammes pour les patients
de poids supérieur à 60 kg, en
fonction du diagnostic clinique.
Chez les adultes de plus de 60 kg, plus d’une injection peut être
nécessaire pour inverser les effets de la
réaction allergique, en fonction du diagnostic clinique.
En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des
symptômes, une seconde injection avec un
nouvel auto-injecteur d’ANAPEN peut être nécessaire 5 à 15
minutes après la première injection. Il est
recommandé de prescrire 2 stylos d’ANAPEN aux patients qui devront
toujo