Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
adrenalin
Orifarm AB
C01CA24
adrenaline
0,3 mg/dos
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
adrenalin 0,3 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Receptbelagt
Adrenalin
Avregistrerad
2010-09-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANAPEN 0,3 MG/DOS INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA ANAPEN JUNIOR 0,15 MG/DOS INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA adrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Anapen/Anapen Junior är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Anapen/Anapen Junior 3. Hur du använder Anapen/Anapen Junior 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anapen/Anapen Junior ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANAPEN/ANAPEN JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Anapen/Anapen Junior består av en förfylld spruta med adrenalin i en anordning för automatisk injektion, dvs. en injektionspenna. Denna injicerar en engångsdos av adrenalin i muskeln. • Detta läkemedel ska endast användas vid akuta situationer och du ska omedelbart söka läkarvård efter att du använt injektionspennan. • Adrenalin är ett naturligt hormon som frisläpps vid stress. Vid akuta allergiska reaktioner förbättrar det blodtryck, hjärtfunktion och andning samt minskar svullnad. • Anapen/Anapen Junior används vid akut behandling av svåra allergiska reaktioner (anafylaxi), orsakade av jordnötter eller andra födoämnen, läkemedel, insektsbett eller –stick, andra ämnen som ger en allergisk reaktion (allergener), fysisk ansträngning eller där orsaken är okänd. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ANAPEN/ANAPEN JUNIOR ANVÄND INTE Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Anapen 0,3 mg/dos injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1 mg adrenalin (epinefrin). En dos på 0,3 ml innehåller 0,3 mg adrenalin (epinefrin). Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit (E 223) Varje dos på 0,3 ml (300 mikrogram) innehåller 0,51 mg natriummetabisulfit (E223). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Klar, färglös lösning, näst intill fri från partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akutbehandling vid akuta allergiska reaktioner (anafylaxi) orsakade av jordnötter eller andra födoämnen, läkemedel, insektsbett eller stick, eller andra allergen. Ansträngningsutlöst eller idiopatisk anafylaxi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Effektiv dos ligger vanligen inom intervallet 5-10 mikrogram per kilo kroppsvikt, men högre doser kan i vissa fall krävas _._ _Användning till vuxna_ : Den rekommenderade dosen är 300 mikrogram för personer med kroppsvikt mindre än 60 kg. Den rekommenderade dosen är 300-500 mikrogram för personer med kroppsvikt över60 kg, beroende på klinisk bedömning. Vuxna över 60 kg kan behöva mer än en injektion för att motverka effekten av en allergisk reaktion, beroende på klinisk bedömning.. I avsaknad av klinisk förbättring eller om försämring inträffar, kan en andra injektion med ytterligare en Anapen ges 5-15 minuter efter den första injektionen. Det rekommenderas att patienter ordineras två Anapen pennor som de alltid har med sig. _Användning till barn_ : Lämplig dos kan vara 0,15 mg adrenalin (Anapen Junior) eller 0,3 mg adrenalin (Anapen), beroende på barnets kroppsvikt och läkarens bedömning. Barn och ungdomar över 30 kg bör förskrivas Anapen 0,3 mg. Anapen Junior injektionspenna ger 0,15 mg adrenalin per dos. Doser under 0,15 mg kan inte ges med tillräcklig doseringsnoggrannhet. Därför rekom Pročitajte cijeli dokument