Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clomipramine hydrochloride
ZR PHARMA& GMBH
N06AA04
Clomipramine hydrochloride
25 mg
tabletti, päällystetty
Kaupan: 100 (VNR-numero: 102503)
Resepti: 100
klomipramiini
; Soveltuvuus iäkkäille Clomipramini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja serotoniinisyndrooma. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1970-01-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANAFRANIL 10 MG JA 25 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY ANAFRANIL RETARD 75 MG DEPOTTABLETTI klomipramiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anafranil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anafranilia 3. Miten Anafranilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anafranilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANAFRANIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anafranilin vaikuttava aine on klomipramiini, joka kuuluu trisyklisiin masennuslääkkeisiin. Anafranilia käytetään masennuksen, pakko-oireisen häiriön, paniikkihäiriön ja pelkotilojen sekä pitkäaikaisten kiputilojen hoitoon. Anafranilin oletetaan vaikuttavan joko lisäämällä luontaisten kemiallisten välittäjäaineiden (noradrenaliini ja serotoniini) määrää aivoissa tai pidentämällä näiden vaikutusta. Jos sinulla kysyttävää Anafranilin vaikutusmekanismista tai siitä, miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle, käänny lääkärin puoleen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ANAFRANILIA ÄLÄ KÄYTÄ ANAFRANILIA - jos olet allerginen klomipramiinille, jollekin muulle trisykliselle masennuslääkkeelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos käytät m Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anafranil 10 mg tabletti, päällystetty Anafranil 25 mg tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää klomipramiinihydrokloridia 10 mg. 1 tabletti sisältää klomipramiinihydrokloridia 25 mg. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia ja sakkaroosia. Ks. lisätietoja kohdasta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. _10 mg: _Vaaleankeltainen, kolmionmuotoinen, D 5,8 mm. _25 mg:_ Vaaleankeltainen, pyöreä, 5,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Unipolaariset tai bipolaariset depressiot. Involuutio-depressiot. Reaktiiviset ja neuroottiset depressiot. Fobiat ja pakko-oireiset häiriöt. Paniikkihäiriöt ja laaja-alaiset paniikkihäiriöt. Krooninen kipuoireyhtymä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen Anafranil-hoidon aloittamista hypokalemia tulisi hoitaa (ks. kohta 4.4). Annos säädetään yksillöllisesti ja se pyritään pitämään mahdollisimman pienenä, koska Anafranilin vaikutus on riippuvainen annoksen suuruudesta. Hoidon aikana lääkityksen tehoa ja siedettävyyttä tulee seurata tarkoin. Kun vaste on saavutettu, ylläpitohoitoa on jatkettava riittävällä annoksella, jotta relapseilta vältytään. Potilaita, joilla on taipumus uusiutuvaan masennukseen, on hoidettava pidempään. Ylläpitohoidon kestoa ja lisähoidon tarvetta on arvioitava säännöllisesti. Mahdollisen QTc-ajan pidentymisen ja serotonergisen toksisuuden takia tulisi pitäytyä suositetuissa annoksissa ja annosta tulee lisätä varoen yhteiskäytössä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden tai toisen serotonergiseen järjestelmään vaikuttavan lääkeaineen kanssa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5). Anafranilin äkillistä lopettamista on vältettävä mahdollisten vieroitusoireiden vuoksi. Pitkäkestoinen ja säännöllinen hoito on lopetettava asteittain ja potilasta on seurattava huolellisesti. Tabletit ja depottabletit ovat samansuuruisin annoksin vaihdetta Pročitajte cijeli dokument