AMPRIL HD 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, ramipril

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5,0 mg ramipril 25,0 mg hidrohlorotiazid

Jedinice u paketu:

28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMPRIL HD
5 mg/25 mg tableta
ramipril/hidrohlorotiazid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ampril HD za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ampril HD
3. Kako uzimati Ampril HD?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ampril HD?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMPRIL HD I ZA ŠTA SE KORISTE?
Aktivne supstance u Amprilu HD su ramipril i hidrohlorotiazid.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
koje
zovemo
“ACE-inhibitorima“
(inhibitorima
konvertaze
angiotenzina).
Djeluje tako:

da u tijelu smanjuje tvorbu supstanci koje povisuju krvni pritisak,

opušta i širi krvne žile,

srcu olakšava pumpanje krvi po tijelu.
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koje nazivamo “tijazidni
dijuretici” ili tablete za mokrenje.
Djeluje tako da povećava količinu mokraće (urina) koja nastaje i
time smanjuje krvni pritisak.
Ampril HD je lijek namijenjen snižavanju arterijskog pritiska. Dvije
aktivne supstance koje sadrži djeluju
zajedno
na
snižavanje
krvnog
pritiska.
Upotrebljavaju
se
zajedno
kada
liječenje
samo
jednom
aktivnom supstancom ne djeluje.
2.
PRIJE NEGO POČENTE UZIMATI AMPRIL HD
Nemojte uzimati Ampril HD:

ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, hidrohlorotiazid ili
na bilo koji sastojak Amprila HD
(pogledajte poglavlje 6);

ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove slične Amprilu HD
(druge ACE-inhibitore ili druge
sulfonamidne lijekove); znakovi alergijske reakcije mogu uključivati
osip, teškoće s gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;

ako ste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMPRIL HL tableta 2,5 mg/12,5 mg
AMPRIL HD tableta 5 mg/25 mg
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampril HL tablete 2,5 mg/12,5 mg
Svaka tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
Ampril HD tablete 5 mg/25 mg
Svaka tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tablete od 2,5 mg/12,5 mg: bijele do skoro bijele, ovalne,
neobložene, plosnate tablete s razdjelnim
zarezom na jednoj strani i oznakom 12,5.
Tablete od 5 mg/25 mg: bijele do skoro bijele, ovalne, neobložene,
plosnate tablete s oznakom 25.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Primarna hipertenzija koju nije moguće nadzirati samim ramiprilom
(ili samim hidrohlorotiazidom).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Preporučuje se lijekove Ampril HL i Ampril HD uzimati jedanput na
dan, u isto vrijeme svakog dana,
obično ujutro.
Ampril HL i Ampril HD mogu se uzeti prije, za vrijeme ili nakon obroka
jer konzumacija hrane ne utiče
na biološku raspoloživost (pogledajte poglavlje 5.2).
Ampril HL i Ampril HD treba progutati s tekućinom. Ne smiju se gristi
ili drobiti.
Odrasli
Dozu
treba
prilagoditi
pojedinom
bolesniku
s
obzirom
na
njegovu
starosnu
dob
i
profil
bolesti
(pogledajte poglavlje 4.4) te reguliranost krvnog pritiska. Primjena
fiksne kombinacije ramiprila i
hidrohlorotiazida obično se preporučuje nakon titriranja doze s
jednom od pojedinačnih sastojaka.
Liječenje Amprilom HL i Amprilom HD treba započeti najmanjom
raspoloživom dozom.
Ako je
potrebno, doza se može postepeno povećavati kako bi se dostigao
ciljni krvni pritisak; najveća
dopuštena doza je 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida na dan.
Posebne populacije
Bolesnici lije_č_eni diureticima
Kod bolesnika koji se istovremeno liječe diureticima, može se nakon
uvođenja terapije pojaviti
hipotenzija, pa se preporučuje oprez. Potrebno je razmotriti
smanjivanje doze diuretika ili prekidu
liječenja diureticima prije početka liječenja Ampr