Ampres intrathecal 10 mg/ml injektionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

chloroprocaini hydrochloridum

Dostupno od:

Sintetica SA

ATC koda:

N01BA04

INN (International ime):

chloroprocaini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

injektionslösung

Sastav:

chloroprocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Anästhesie intratecale

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

® Ampres intrathecal 10 mg/ml, Injektionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chloroprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii Chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (intrathekal) 10 mg/ml
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Chloroprocaini hydrochloridum;
1 Ampulle à 5 ml enthält 50 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spinalanästhesie bei Erwachsenen, wobei die Dauer des geplanten
chirurgischen Eingriffs 40 Minuten
nicht überschreiten sollte.
Dosierung/Anwendung
Ampres intrathecal darf nur von Ärzten mit den erforderlichen
Kenntnissen und Erfahrungen in der
intrathekalen Anästhesie verabreicht werden. Ausrüstung,
Arzneimittel und Personal, das im Umgang
mit Notfällen qualifiziert ist (z. B. im Hinblick auf die
Aufrechterhaltung der Freigängigkeit der
Atemwege und Verabreichung von Sauerstoff), müssen unmittelbar
verfügbar sein, da nach der
Anwendung von Lokalanästhetika in seltenen Fällen von schweren
Reaktionen, manchmal mit
Todesfolge, berichtet wurde, auch wenn in der Anamnese des Patienten
keine individuelle
Überempfindlichkeit vorliegt.
Erwachsene
Die Ausweitung und Höhe der Spinalanästhesie werden durch
verschiedene Faktoren bestimmt; darunter
die Dosis, die Dichte der Anästhesielösung, das verwendete
Lösungsvolumen, der Injektionsdruck, die
Höhe der Punktion und die Lage des Patienten während und unmittelbar
nach der Injektion.
Die Wirkungsdauer ist dosisabhängig.
Für eine wirksame Blockade auf Höhe von T10 nach einmaliger Gabe bei
einem durchschnittlich
grossen und schweren Erwachsenen (ca. 70 kg) beträgt die empfohlene
Dosis 50 mg.
Subarachnoidalblock
(auf Höhe von T10)
ml
mg
Wirkungsdauer
(Minuten)
4
40
80
5
50
100
Empfohlene Höchstdosis:
Erwachsene:
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 50 mg (=5 ml)
Chloroprocainhydrochlorid.
Bei der Punktion der Dura die Vitalfunktionen des Patienten
überwachen und über Gesichtsmaske oder
Nasensonde Sauerstoff geben.
Langsam die gesamte Dosis