AMPLICTIL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA

Dostupno od:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

NEUROLEPTICOS

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE CHLORPROMAZINE

Područje terapije:

NEUROLEPTICOS

Proizvod sažetak:

40,00 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML - 1130002970078 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO ORAL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1130002970094 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1130002970108 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2001-11-27

Uputa o lijeku

AMPLICTIL
®
(CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG E 100 MG
1
AMPLICTIL
®
cloridrato de clorpromazina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 25 mg ou 100 mg: embalagem com 20.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
AMPLICTIL 25 mg:
Cada comprimido revestido contém 28 mg de cloridrato de clorpromazina
equivalente a 25 mg de clorpromazina base.
Excipientes: amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol 20000, laca branca de óxido de titânio e corante amarelo
crepúsculo FD&C n°6.
AMPLICTIL 100 mg:
Cada comprimido revestido contém 112 mg de cloridrato de
clorpromazina equivalente a 100 mg de clorpromazina base.
Excipientes: amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio, hipromelose,
croscarmelose sódica, macrogol 20000, laca branca de óxido de
titânio e corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de: quadros psiquiátricos
agudos, ou então no controle de psicoses de longa
evolução. AMPLICTIL
também é indicado em
manifestação de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis
(soluço que não
para), náuseas (enjoo) e vômitos e neurotoxicoses (aceleração da
respiração e convulsão com os olhos dilatados) infantis;
também pode ser associado aos barbitúricos (medicamento depressor do
sistema nervoso central) no tratamento do tétano.
Em analgesia (elimina ou diminui a dor) obstétrica e no tratamento da
eclampsia (séria complicação da gravidez
caracterizada por convulsões) e nos casos em que haja necessidade de
uma ação neuroléptica (diminui a excitação e a
agitação), vagolítica (interrupção dos impulsos transmitidos pelo
nervo vago), simpatolítica (efeito oposto à atividade
produzida pelo estímulo do sistema nervoso simpático), sedativa
(diminui a ansiedade e tem efeito calmante) ou
antiemética (diminui

Svojstava lijeka

AMPLICTIL
®
(CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG E 100 MG
1
AMPLICTIL
®
cloridrato de clorpromazina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 25 mg ou 100 mg: embalagem com 20.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
AMPLICTIL 25 mg:
Cada comprimido revestido contém 28 mg de cloridrato de clorpromazina
equivalente a 25 mg de clorpromazina base.
Excipientes: amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol 20000, laca branca de óxido de titânio e corante amarelo
crepúsculo FD&C n°6.
AMPLICTIL 100 mg:
Cada comprimido revestido contém 112 mg de cloridrato de
clorpromazina equivalente a 100 mg de clorpromazina base.
Excipientes: amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido
de silício, estearato de magnésio, hipromelose,
croscarmelose sódica, macrogol 20000, laca branca de óxido de
titânio e corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos seguintes tratamentos:
NEUROPSIQUIATRIA: quadros psiquiátricos agudos, ou então no controle
de psicoses de longa evolução.
CLÍNICA GERAL: manifestação de ansiedade e agitação, soluços
incoercíveis, náuseas e vômitos e neurotoxicoses
infantis; também pode ser associado aos barbitúricos no tratamento
do tétano.
OBSTETRÍCIA: em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia.
AMPLICTIL também é indicado nos casos em que haja necessidade de uma
ação neuroléptica, vagolítica, simpatolítica,
sedativa ou antiemética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os usuários atuais de antipsicóticos atípicos e típicos (inclusive
clorpromazina) apresentam um risco dose-depende
semelhante de morte súbita cardíaca, de acordo com uma coorte
retrospectiva de 93.300 adultos usuários de drogas
antipsicóticas e 186.600 controles. O estudo incluiu pacientes com
idade de 30 a 74 anos (média de 45,7 + / - 11,8 anos)
com risco cardiovascular semelhante, na linha de base, e que t