AMPICILIN/SULBAKTAM AptaPharma 1 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ampicilin, sulbaktam

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

J01CR01

INN (International ime):

ampicilin, sulbaktam

Doziranje:

1 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Sastav:

1 staklena bočica sadrži: 1g ampicilina (u obliku ampicilinnatrijuma) i 0,5g sulbaktama (u obliku sulbaktamnatrijuma).

Jedinice u paketu:

10 staklenih bočica od 20ml, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
ampicilin, sulbaktam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo pre nego što poČnete da koristite
ovaj lijek.
- Sačuvajte ovaj letak. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Uradite isto za sve neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidi Odjeljak 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Ampicilin/sulbaktam AptaPharma i za šta se koristi
2.
Šta
treba
da
znate
pre
nego
što
primjenite
Ampicilin/sulbaktam
AptaPharma.
Kako
koristiti
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma
4. Mogući neželjeni efekti
5 Kako čuvati Ampicilin/sulbaktam AptaPharma
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ampicilin/sulbaktam AptaPharma i za šta se koristi
Ampicilin/sulbaktam
AptaPharma
je
antibiotik
širokog
spektra.
Liječi
infekcije
izazvane
bakterijama koje su osjetljive na ampicilin i sulbaktam.
Ampicilin pripada grupi lijekova koji se nazivaju „penicilini“
(vrsta beta-laktamskih antibiotika).
Djeluje tako što inhibira formiranje ćelijskog zida bakterije tokom
faze razmnožavanja bakterija
(biosinteza). Antibakterijska aktivnost sulbaktama je efikasna na
sojeve bakterija koji nisu osjetljivi
na ampicilin.
Vaš ljekar može da vam da injekciju Ampicilin/sulbaktam AptaPharma
za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
• infekcije gornjih disajnih puteva uključujući sinusitis, upalu
srednjeg uha (otitis media) ili larinksa
(epiglotitis)
• infekcije donjeg respiratornog trakta uključujući upalu pluća
(pneumonija)
• infekcije urinarnog trakta uključujući upalu bubrega
(pijelonefritis)
•
intraabdominalne
infekcije
(uključujući
peritonitis),
zapaljenje
žučne
kese
(holecistitis),
endometritis i karlični celulitis
2
• bakterijska septikemija; infekcije kože, mekih tkiva, kostiju i
zglobova
•

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma prašak za rastvor za injekciju ili
infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1g/0,5g prašak za rastvor za injekciju
ili infuziju
Svaka bočica sadrži 1,0 g ampicilina (u vidu ampicilin natrijuma) i
0,5 g sulbaktama (u vidu sulbaktam
natrijuma)
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2g/1g prašak za rastvor za injekciju
ili infuziju
Svaka bočica sadrži 2,0 g ampicilina (u vidu ampicilin natrijuma) i
1 g sulbaktama (u vidu sulbaktam
natrijuma)
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Svaka bočica Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1g/0,5g rastvora za
injekciju ili infuziju sadrži 115 mg
(5 mmol) natrijuma.
Svaka bočica Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2g/1g rastvora za
injekciju ili infuziju sadrži 230 mg (10
mmol) natrijuma
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ampicilin/sulbaktam AptaPharma je indikovan za liječenje sljedećih
infekcija izazvanih osjetljivim
mikroorganizmima :
- infekcije gornjih i donjih disajnih puteva uključujući sinuzitis,
otitis media, epiglositis, bakterijske
pneumonije
- infekcije urinarnog trakta i pijelonefritis
- intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis), ginekološke
infekcije (holecistitis, endometritis i
pelvični celulitis)
- infekcije kože i mekih tkiva
- infekcije kostiju i zglobova
- gonokokne infekcije
-
pre
ili
post
operativno
za
smanjenje
incidence
ingfekcdija
rana
kod
pacijenata
koji
podliježu
operacijjama abdomena ili karlice
- liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa,
ili se sumnja na vezu sa bilo kojom
infekcijom iznad navedenom.
2
Treba uzeti u obzir zvanične smernice i preporuke za pravilnu
upotrebu antibakterijskih sredstava.
4.2. Doziranje i naČin primene
Doziranje
Odrasli
Opseg doziranja Ampicilin/sulbaktam AptaPharmaje 1,5 g do 12 g dnevn