AMOXIPLUS 1,2 g 1000 mg/1 viala+ 200 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

1000 mg/1 viala+ 200 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1,2 g praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1000 mg amoksicilina 200 mg klavulanske kiseline

Jedinice u paketu:

50 staklenih bočica sa 1,2 g praška za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ANTIBIOTICE S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOXIPLUS 1,2g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1g+0.2g
amoksicilin, klavulanska kiselina
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek AMOXIPLUS 1,2 g i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek AMOXIPLUS 1,2 g
3. Kako se upotrebljava lijek AMOXIPLUS 1,2 g
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AMOXIPLUS 1,2 g
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMOXIPLUS 1,2 g I ČEMU JE NAMIJENjEN
Lijek AMOXIPLUS 1,2g je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije
koje su uzročnici infekcija. Lijek
AMOXIPLUS 1,2g sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju
amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se nazivaju "penicilini" čije
dejstvo u pojedinim okolnostima
može biti prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca
lijeka (klavulanska kiselina)
spriječava navedenu pojavu.
Lijek AMOXIPLUS 1,2g se primjenjuje kod odraslih osoba i djece u cilju
liječenja dalje navedenih
infekcija:
•teških infekcija uha, nosa i grla
•respiratornih infekcija
•urinarnih infekcija
•infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba
•infekcija kostiju i zglobova
•infekcija u trbušnoj duplji
•infekcija genitalnih organa kod žena.
Lijek AMOXIPLUS 1,2g se primjenjuje kod odraslih osoba i djece u cilju
spriječavanja nastanka
infekcija nakon većih operacija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMET

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
AMOXIPLUS 1,2g,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
1g+0.2g
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži amoksicilin natrijuma, što odgovara 1 g
amoksicilina i kalijum- klavulanat, što
odgovara 0,2 g klavulanske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Bijeli ili skoro bijeli sterilni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je indikovan u terapiji slijedećih infekcija kod odraslih i
djece (vidjeti 4.2, 4.4, 5.1):
-Teške infekcije uha, nosa, i grla ( kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglositis i sinuzitis,
prćen teškim sistemskim znakovima i simptomima)
-Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa ( adekvatno
dijagnostifikovane)
-Vanbolnički stečena pneumonija
-Cistitis
-Pijelonefritis
-Infekcije kože i mekih tkiva, naročito celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi sa celulitisom
-Infekcije kostiju i zglobova, naročito osteomijelitis
-Intraabdominalne infekcije
-Infekcije genitalnih organa žene
Profilaksa infekcija kod odraslih, povezanih sa velikim hirurškim
procedurama u
-Gastrointestinalnom traktu
-Karlici
-Glavi i vratu
-Bilijarnom traktu
Treba uzeti u obzir službene smjernice o adekvatnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze
su
izražene
prema
sadržaju
amoksicilina/klavulanske
kiseline,
izuzev
u
slučaju
kada
su
navedene kao pojedinačne komponente.Prilikom izbora doze lijeka
AMOXIPLUS 1,2g u terapiji
infekcije potrebno je uzeti u obzir:
• očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske
lijekove (vidjeti Odjeljak 4.4)
• težinu i lokalizaciju infekcije
• starost, tjelesnu masu i renalnu funkciju pacijenta, u skladu sa
niže navedenim podacima.
Ukoliko
je
neophodno
potrebno
je
uzeti
u
obzir
primjenu
alternativnih
oblika
i
jačina
lijeka
AMOXIPLUS 1,2 g (npr. koji obezbjeđuju dostupnost viših doza
amoksi