AMOXICILLIN REMEDICA 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin

Doziranje:

500 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži:500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC/PE/PVDC blistera po 8 kapsula, tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOXICILLIN REMEDICA
kapsula,tvrda, 500mg,
amoksicilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ako se jave bilo kakvi neželjeni efekti, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To uključuje
sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Amoxicillin Remedica i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Amoxicillin Remedica
3.
Kako se upotrebljava lijek Amoxicillin Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Amoxicillin Remedica
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMOXICILLIN REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Amoxicillin Remedica je antibiotik. Aktivna supstanca lijeka je
amoksicilin koji pripada grupi lijekova zvanim
penicilini.
Za šta se Amoxicillin Remedica koristi?
Amoxicillin Remedica se koristi u terapiji infekcija uzrokovanih
bakterijama u različitim dijelovima Vašeg
tijela. Amoksicilin se također može koristiti u kombinaciji sa
drugim lijekovima za terapiju čira na želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK AMOXICILLIN
REMEDICA
Lijek ne smijete koristiti:

ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u odjeljku 6)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik. Ovo
može uključivati kožni osip ili
oticanje lica ili grla.
Ne uzimajte lijek Amoxicillin Remedica ako se nešto od navedenog
odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka.
Upozorenja i mjere opreza:
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja ovog lijeka:

ukoliko imate upalu žlijezda (praćeno gro

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
AMOXICILLIN REMEDICA
500mg, kapsula, tvrda
amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 500mg amoksicilina u obliku trihidrata.
Za listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AMOXICILLIN REMEDICA je indikovan u terapiji bakterijskih infekcija
kod odraslih i djece (vidjeti odjeljak 4.2., 4.4.
i 5.1.) kao što su:

akutni bakterijski sinusitis

akutne infekcije srednjeg uha (otitis media)

akutni streptokokni tonsilitis i faringitis

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

upala pluća stečena u zajednici

akutni cistitis,

asimptomatska bakterijurija u trudnoći

akutni pijelonefritis

tifoidna i paratifoidna groznica

dentalni abscesi sa raširujućim fistulama

infekcije vještačkih proteza zglobova

Lyme-ova bolest

eradikacija Helicobacter pylori;
Amoksicilin
je
također
indikovan
u
profilaksi
endokarditisa.
Treba
obratiti
pažnju
na
zvanične
vodiče
sa
smjernicama za upotrebu antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pri odabiru doze amoksicilina za terapiju pojedinih infekcija treba
uzeti u obzir:

vrstu patogena i osjetljivost na antibakterijski agens (vidjeti
odjeljak 4.4.)

težinu i mjesto infekcije

starost, težinu i renalnu funkciju pacijenta; kao što je pokazano
ispod
Trajanje terapije treba odrediti na osnovu vrste infekcije i
terapijskog odgovora pacijenta. Terapija treba biti što je
moguće kraća. Pojedine infekcije zahtijevaju dugotrajan tretman
(vidjeti odjeljak 4.4.)
Odrasli i djeca težine iznad 40kg
Indikacije*
Doze*
Akutni bakterijski sinusitis
Asimptomatska
bakterijurija
u
trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni abscesi sa raširujućim
fistulama
Akutni cistitis
250mg do 500mg svako 8 sati ili 750mg do 1g svako 12 sati
Za ozbiljne infekcije 750mg do 1g svakih 8 sati.
Akutni cistits može biti tertian sa 3g dva puta dnevno tokom
2
jednog dana
Akutni otisis me