Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostupno od:

Astellas Pharma Europe B.V. (3189015)

INN (International ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmaceutski oblik:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sastav:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1019,8 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-02-14

Svojstava lijeka

Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg
FI/H/171/E01
OBFM58401C9801C64FBE
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ASTELLAS 875/125 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg Tabletten / Tablette
zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
und 125
mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette / Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg Tabletten sind
weißliche,
längliche Tabletten mit dem Aufdruck des Logos
und dem Code 425.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch gramnegative und
grampositive
Amoxicillin-resistente
Erreger,
deren
Resistenz
durch
ß-Laktamasen verursacht wird, die empfindlich gegen die Kombination
von Amoxicillin und Clavulansäure sind (siehe Abschnitt 5.1).
Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg Tabletten ist für
folgende
Indikationen geeignet:
Infektionen
–
des
oberen
Respirationstrakts
(z. B.
akute
Otitis
media,
akute
Sinusitis)
–
des unteren Respirationstrakts, besonders bei ausgeprägten akuten
Exazerbationen chronischer Bronchitis; und ambulant erworbener
Lungenetzündung .
–
der Nieren und des unteren Urogenitaltrakts (z. B. Cystitis, mit
Ausnahme der Prostatitis).
–
der Haut und der Weichteile.
Öffentlich
verfügbare
Informationen
bezüglich
der
Prävention
einer
lokalen Resistenz sowie die Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika
Amoxicillin/Clavulansäure Astellas 875/125 mg
FI/H/171/E01
OBFM58401C9801C64FBE
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sollten vor einer Verordnung von Amoxicillin/Clavulansäure Astellas
875/125 mg Tabletten zu Rate gezogen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DAUER DER ANWENDUNG:
Grundsätzlich
sollten
Amoxicillin/Clavulansäure
Astellas
875/125
mg
Tabletten noch drei oder vier