Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII + ACID CLAVULANICUM
PENCEF PHARMA GMBH - GERMANIA
J01CR02
AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
875mg/125mg
COMPR. FILM.
PRF
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V. - OLANDA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
8239/2015/26 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8239/2015/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8239/2015/24 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 96 compr. film.; 8239/2015/23 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8239/2015/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8239/2015/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 78 compr. film.; 8239/2015/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 72 compr. film.; 8239/2015/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 66 compr. film.; 8239/2015/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8239/2015/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 54 compr. film.; 8239/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 48 compr. film.; 8239/2015/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 8239/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 36 compr. film.; 8239/2015/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8239/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 8239/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 8239/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8239/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 18 compr. film.; 8239/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8239/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8239/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8239/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 8239/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8239/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 8239/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 8239/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8239/2015/01-26 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC DSM-SINOCHEM 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE Amoxicillină/Acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 3. Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC DSM-SINOCHEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite„“peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: infecţ Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8239/2015/01-26 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicillină/Acid clavulanic DSM - Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine trihidrat de amoxicilină echivalent la amoxicilină 500 mg şi clavulanat de potasiu echivalent la acid clavulanic 125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, cu dimensiuni de 22 mm pe 8 mm, cu linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Amoxicilină/acid clavulanic este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii, adolescenți şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător) Otită medie acută Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) Pneumonie dobândită în comunitate Cistită Pielonefrită Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale şi abcese dentare severe cu celulită difuzantă. Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Alegerea dozei de Amoxicillină/Acid clavulanic DSM- Sinochem 875 mg/125 mg comprimate filmate pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4) Severitat Pročitajte cijeli dokument