Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Dostupno od:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Doziranje:

875 mg + 125 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido

Sastav:

Amoxicilina tri-hidratada 1004.5 mg ; Clavulanato de potássio 148.9 mg

Administracija rute:

Via oral

Razred:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Tip recepta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Blister 16 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5535299 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Grupo Homogéneo: Amoxicilina + Ácido clavulânico | A101 | Oral | 875 mg + 125 mg | [1-16] unidades

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2003-11-04

Uputa o lijeku

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo
875 mg + 125 mg comprimidos revestidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Composição
Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma
trihidratada, e
125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de
potássio.
Forma farmacêutica e apresentação
Comprimidos revestidos.
Embalagem de 6, 12 e 24 comprimidos revestidos.
Categoria fármaco-terapêutica
1.1.5 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Associações de penicilinas
com inibidores das
β
-lactamases.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aristo Pharma Iberia, SL
Calle Solana, 26 - Torrejon de Ardoz
28850 Madrid
Spain
Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
está indicado no tratamento de curta duração das seguintes
infecções bacterianas,
quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido
clavulânico:
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
-
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL),
como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente,
otite média,
tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae *,
Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes.
-
Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo,
agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia,
tipicamente
causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e
Moraxella
catarrhalis *.
-
Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite,
pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente
causadas por
Enterobacteriaceae * (principalmente Escherichia coli

Svojstava lijeka

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Denominação do medicamento:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos.
2 - Composição qualitativa e quantitativa:
Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma
trihidratada, e
125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de
potássio.
Excipientes, ver: 6.1 - Lista de Excipientes.
3 - Forma farmacêutica:
Comprimidos revestidos.
4 - Informações clínicas:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos,
antibiótico beta-lactâmico do grupo das penicilinas formulado com um
inibidor das
β
-
lactamases, é um antibiótico de largo espectro antibacteriano com
actividade sobre as
bactérias patogénicas mais comuns na prática clínica geral e
hospitalar. A acção
inibidora das
β
-lactamases do ácido clavulânico permite alargar o espectro de
acção da
amoxicilina, englobando muitos organismos resistentes a outros
antibióticos beta-
lactâmicos.
4.1 - Indicações terapêuticas:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
está indicado no tratamento de curta duração das seguintes
infecções bacterianas,
quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido
clavulânico:
-
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL),
como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente,
otite média,
tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae *,
Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes.
-
Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo,
agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia,
tipicamente
causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e
Moraxella
catarrhalis *.
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
-
Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite,
pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente
causadas por
Enterobacteriaceae * (princip