AMOXIBAC CL 500 mg/125 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO DE POTASIO;

Dostupno od:

CORPORATION MECOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - CORPORATION MECOFARM S.A.C.

ATC koda:

J01RA01

INN (International ime):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón Foldcote con 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 240 y 250 tabletas re

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapijska grupa:

Penicilinas, combinacion con otros antibacterianos

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón Foldcote con 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 240 y 250 tabletas recubiertas en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro contenido en sobres de poliester/aluminio/polietileno de baja densidad con 2 bolsas de silica

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-06-19

Svojstava lijeka

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxibac cl 500 mg/125 mg Tableta recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene amoxicilina Trihidrato
correspondiente a 500 mg de amoxicilina y
clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones
4.2, 4.4 y 5.1):

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)

Otitis media aguda

Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)

Neumonía adquirida en la comunidad

Cistitis

Pielonefritis

Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales graves con celulitis diseminada

Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para cada
uno de los componentes por separado.
La dosis de este medicamento que se elige para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:

Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)

La gravedad y el sitio de la infección

La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
2 de 15
Para adultos y niños

40 kg, esta formulación proporciona una dosis diaria total de 1.500
mg de
amoxicilina/375 mg de ácido clavulánico, cuando se administra como
se recomienda a continuación. Para
niños < 40 kg esta formulación proporciona una dosis máxima diaria
de 2.400 mg de amoxicilina/600 mg
de ácido clavulánico, cuando se administra como se recomienda a
cont