AMOKSIKLAV SANDOZ 2X 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

Staklena bočica sa polimernim zatvaračem i sa praškom za pripremu 70 mL oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSIKLAV Lek 2X
400 mg + 57 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Amoksicilin/klavulanska kiselina 400mg/57mg/5ml
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Amoksiklav Lek 2x i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Amoksiklav Lek 2x
3. Kako se Amoksiklav Lek 2x uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Amoksiklav Lek 2x
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKSIKLAV LEK 2X I ZA ŠTA SE KORISTI
Amoksiklav Lek 2x je antibiotik i djeluje na taj način da ubija
bakterije koje prouzrokuju infekciju.
Sastoji se od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lijekova koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu
nedjelotvorni. Druga aktivna
komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Amoksiklav Lek 2x se koristi kod beba i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
AMOKSIKLAV
LEK 2X
Nemojte primjenjivati Vašem djetetu Amoksiklav Lek 2x:

ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na amoksicilin,
klavulansku kiselinu, ili bilo koji drugi
sastojak Amoksiklava Lek 2x (pogledati dio 6.)

ako je Vaše dijete ikada imalo tešku alergijsku reakciju
(preosjetljivost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOKSIKLAV Lek 2X
400 mg +57 mg/5ml
prašak za oralnu suspenziju
Amoksicilin/klavulanska kiselina 400mg/57mg/5ml
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki od 5 ml oralne suspenzije (1 mjerna jedinica) sadrži 400mg
amoksicilina u obliku amoksicilin
trihidrata i 57mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
Omjer je 7:1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju (bijeli do žuto bijeli kristalni
prašak).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Amoksiklav Lek 2x je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Amoksiklav Lek 2x za liječnje infekcije kod
pacijenta treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću rezistentnosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) treba se razmotriti po
potrebi (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Za djecu lakšu od 40 kg ovaj oblik Amoksiklava Lek 2x obezbjeđuje
maksimalnu dnevnu dozu od
1000-2800 mg amoksicilina i 143-