AMOKSIKLAV Lek 3X 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tablete sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSIKLAV Lek 3X
500mg + 125 mg filmom obložene tablete
amoksicilin/klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavjestite Vašeg ljakara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Amoksiklav Lek 3x i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Amoksiklav Lek 3x
3. Kako se Amoksiklav Lek 3x uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Amoksiklav Lek 3x
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKSIKLAV LEK 3X I ZA ŠTA SE KORISTI
Amoksiklav Lek 3x je antibiotik i djeluje na taj način da ubija
bakterije koje prouzrokuju infekciju.
Sastoji se od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi lijekova koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu
nedjelotvorni. Druga aktivna
komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Amoksiklav Lek 3x se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
AMOKSIKLAV
LEK 3X
Ne koristite Amoksiklav Lek 3x:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Amoksiklava Lek 3x (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po kož

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOKSIKLAV Lek 3X
500mg + 125 mg filmom obložene tablete
amoksicilin/klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 625 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i 125
mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
625mg tablete su bijele do skoro bijele, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Amoksiklav Lek 3x je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uha)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline.
Za odabranu dozu Amoksiklav Lek 3x za liječnje infekcije kod
pacijenta treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću rezistentnosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) treba se razmotriti po
potrebi (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu težu od 40 kg ovaj oblik Amoksiklav Lek 3x
obezbjeđuje ukupno dnevno doziranje
od 1500 mg amoksicilina i 375 mg klavulanske kiseline sa doziranjem
kao što je preporučeno