AMOKSIKLAV 62.5%

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

amoksicilin ; klavulanska kiselina

Dostupno od:

Elanco Europe Limited, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL, Ujedinjeno Kraljevstvo

INN (International ime):

amoxicillin ; clavulanic acid

Farmaceutski oblik:

prašak za peroralnu otopinu

Jedinice u paketu:

polipropilenska kutija s vrećicom od polietilena s 500 g praška

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

1) Lek Pharmaceuticals d.d. Penicillin Products Production Unit, Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovenija 2) S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni, Nr. 4, Targu Mures, Judetul Mures, Rumunjska

Terapijska grupa:

svinja

Područje terapije:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Proizvod sažetak:

Karencija: meso, organi i ostala jestiva tkiva: 1 dan

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2017-11-28

Svojstava lijeka

AMOKSIKLAV@
62.5OlO
praJak
za
peroralnu
otopinu
KLASA:
UP/l-322-05ll
6-01/l
50
URBROJ:
525-10/1278-16-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
travanj 2016
t/1t
I.
NAZIVVETERJNARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
AMOKSIKLAV
62,5y6,
50
g
i
I
2,5
g/100
g, pra5ak
za
peroralnu
otopinu, svinja
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
100
g
praSka
za
peroralnu
otopinu
sadrZava:
Djelatne
tvari:
amoksicilin
u
obliku
u
obliku
amoksicilin
trihidrata
klavulanska
kiselina
u
obliku
kalij
klavulanata
Pomotne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
s0,00
g
12,50
g
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
PraSak za
peroralnu
otopinu.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje
infekcija
svinja
uzrokovanih
amoksicilin&lavulanska
kiselina:
- infekcije probavnih
organa;
-
infekcije
gomjih
i donjih
diSnih
putova.
bakterijama
osjetljivim
na
kombinaciju
4.3
Kontraindikacije
Amoksiklav
62,5oh ne
smije
se
primjenjivati:
-
Zivotinjama
preosjetljivim
na
B-laktamske
antibiotike;
-
odraslim
preZivadima,
dindilama,
kuniiima
i
drugim
malim
monogastridnim biljojedima,
jer
moZe
uzrokovati
te5ke
probavne
poreme6aje.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Amoksiklav
62,5%o
sm4e
se
primjenjivati
samo
svinjama.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere opreza
prili
kom
orimiene
na
Zivotiniama
!linistarstYo
potJoPrlYre
I
,/t
#'
travani
2016.
2^1
Nema
AMOKSIKLAV@
62,5%
praJak
za
peroralnu
otopinu
KLASA:
UP/l-322-0511
6-0
1/1
50
URBROJ:
525-10/1278-16-2
Mora se
izbjegavati inhaliranje
pra5ka
te
dodir
koZe
s
ovim
veterinarsko-medicinskim
proizvodom
(VMP)
i
ljekovitom
otopinom,
a
nakon
upotrebe
treba
oprati
ruke.
Penicilini
i
cefalosporini mogu
nakon
injekcije, inhalacije,
ingestije
ili
lokalne
primjene
u
alergidnih
osoba
uzrokovati
reakcije
preosjetljivosti.
Osobe
preosjetljive
na
peniciline
mogu
istodobno
biti
preosjetljive
i
na
cefalosporinske
antibiotike
i
vice versa.
Alergijske reakcije
na
te
antibiotike
ponekad
su
vrlo
teike.
Osobe
preosjetljive
na B