Amoksiklav 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

Doziranje:

1000 mg + 200 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-164490006-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Datum autorizacije:

2018-06-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMOKSIKLAV 500 MG / 100 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU / INFUZIJU
AMOKSIKLAV 1000 MG / 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU / INFUZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Amoksiklav i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Amoksiklav
3. Kako primjenjivati Amoksiklav
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Amoksiklav
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMOKSIKLAV I ZA ŠTO SE KORISTI
Amoksiklav je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije.
Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad
može biti prekinuto (postanu
neaktivni). Drugi djelatni sastavni dio lijeka Amoksiklav je
klavulanska kiselina koja to sprječava.
Amoksiklav se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
–
teških infekcija uha, nosa i grla
–
infekcija dišnog sustava
–
infekcija mokraćnog sustava
–
infekcija kože i mekog tkiva, uključujući infekcije zuba i desni
–
infekcija kostiju i zglobova
–
infekcija u trbuhu
–
infekcija spolnih organa u žena.
Amoksiklav se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija
nakon većih kirurških zahvata.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMOKSIKLAV
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMOKSIKLAV:

ako ste alergični

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Amoksiklav 500 mg / 100 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Amoksiklav 1000 mg / 200 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amoksiklav 500 mg / 100 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Jedna bočica sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i
100 mg klavulanske kiseline (u
obliku kalijeve soli).
Sadržaj natrija u jednoj bočici je 1,4 mmola. Sadržaj kalija u
jednoj bočici je 0,5 mmola.
Amoksiklav 1000 mg / 200 mg prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku natrijeve soli) i
200 mg klavulanske kiseline (u
obliku kalijeve soli).
Sadržaj natrija u jednoj bočici je 2,7 mmola. Sadržaj kalija u
jednoj bočici je 1,0 mmol.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksiklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):

Teških infekcija uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i
sinusitis kada je praćen teškim sustavnim znakovima i simptomima)

Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Izvanbolničke pneumonije

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože i mekog tkiva posebice celulitisa, ugriza životinja,
teških dentalnih apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa

Intraabdominalnih infekcija

Infekcija spolnih organa u žena
Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod
odraslih poput onih koji uključuju:
–
Gastrointestinalni trakt
–
Pelvičnu šupljinu
–
Glavu i vrat
–
Bilijarni trakt
H A L M E D
28 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
uporabi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I N