Amoksicilin Belupo 1000 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilin trihidrat

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin trihidrat

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-614075640-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Datum autorizacije:

2019-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMOKSICILIN BELUPO 500 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
AMOKSICILIN BELUPO 1000 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
amoksicilin
_ _
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AMOKSICILIN Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati AMOKSICILIN Belupo?
3.
Kako uzimati AMOKSICILIN Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati AMOKSICILIN Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMOKSICILIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
AMOKSICILIN Belupo je antibiotik. Djelatna tvar je amoksicilin. On
pripada skupini lijekova koji se
zovu penicilini.
AMOKSICILIN Belupo se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju
bakterije u različitim dijelovima
tijela. AMOKSICILIN Belupo se u kombinaciji s drugim lijekovima
može koristiti i za liječenje
želučanih vrijedova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMOKSICILIN BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI AMOKSICILIN BELUPO:
-
ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzeti AMOKSICILIN Belupo ako se nešto od gore navedenoga
odnosi na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego
uzmete AMOKSICILIN Belupo.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMOKSICILIN Belupo
500 mg filmom obložene tablete
AMOKSICILIN Belupo
1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
AMOKSICILIN
Belupo
500
mg
filmom
obložene
tablete
su
bijele
do
krem
boje,
duguljaste,
bikonveksne, s urezom na obje strane i karakterističnog mirisa.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
AMOKSICILIN Belupo 1000 mg filmom obložene tablete su bijele do krem
boje, ovalne, bikonveksne, s
urezom na obje strane i karakterističnog mirisa.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.):

akutni bakterijski sinusitis

akutna upala srednjeg uha

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

izvanbolnički stečena upala pluća

akutni cistitis

asimptomatska bakteriurija u trudnoći

akutni pijelonefritis

tifusna i paratifusna groznica

dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi

infekcije umjetnih zglobova

eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_

lajmska bolest.
Amoksicilin je takoĎer indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
29 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod odabira doze lijeka AMOKSICILIN Belupo za liječenje pojedine
infekcije potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4.)

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju boles