AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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25-09-2017
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-09-2017

Aktivni sastojci:

AMLODIPINO BESILATO

Dostupno od:

Qualitec Europa, S.L.

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

AMLODIPINE BESILATO

Sastav:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Područje terapije:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Amlodipino

Proizvod sažetak:

AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 16/10/2012 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 17/02/2009 / Revocado 16/10/2012

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes
de canales de calcio de tipo
dihidropiridinas de larga duración.
AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial
- Angina de pecho estable y de Prinzmetal.
2.
ANTES DE TOMAR AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
El tratamiento con AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg requiere el control
periódico por su médico.
NO TOME AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, a las dihidropiridinas
(grupo al que pertenece el amlodipino)
o a cualquiera de los demás componentes de AMLODIPINO DR. GALENUS 10
mg.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AMLODIPINO DR. GALENUS 10 MG
Si padece alguna enfermedad del hígado, ya que amlodipino debe ser
utilizado con precaución y bajo
control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMLODIPINO DR. GALENUS 5 mg comprimidos EFG
AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene como principio activo:
AMLODIPINO DR. GALENUS 5 mg comprimidos:
Amlodipino (DOE) (como besilato)………………….5 mg
AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg comprimidos:
Amlodipino (DOE.) (como besilato)…………………10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de AMLODIPINO DR. GALENUS 5 mg son blancos, redondos y
biconvexos.
Los comprimidos de AMLODIPINO DR. GALENUS 10 mg son blancos, redondos
y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino está indicado como tratamiento de primera línea de la
hipertensión y puede emplearse como
medicamento único para controlar la presión arterial en la mayoría
de los pacientes. Los enfermos no
suficientemente
controlados
con
un
solo
antihipertensivo
pueden
beneficiarse
de
la
adición
de
amlodipino, el cual se ha empleado en asociación con diuréticos
tiazídicos, alfabloqueantes, bloqueadores
de los receptores beta-adrenérgicos o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
Amlodipino está indicado como tratamiento de primera línea de la
isquemia miocárdica bien sea debida a
obstrucción fija (angina estable) y/o vasoespasmo/vasoconstricción
(angina variante o de Prinzmetal) de
la vasculatura coronaria. Amlodipino puede utilizarse cuando el cuadro
clínico sugiera un posible
componente vasoespástico/vasoconstrictor, aunque éste aún no haya
sido confirmado. Amlodipino puede
emplearse
sólo,
como
monoterapia,
o
asociado
con
otros
antianginosos,
en
pacientes
con
angina
refractaria a los nitratos y/o a las dosis a
                                
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